Скачать план-график
семинаров и курсов
 | Cеминары и курсы повышения квалификации в 2026 г. |
| Мини-вебинары в 2026 г. |
Семинары и курсы повышения квалификации по системам менеджмента на 2026-2027
Построение СМК по ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Код: МСтандарт(ы): ISO 13485
Организатор: ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»Сроки проведения: 07.09.2026 – 09.09.2026 (Дней: 3)
Место проведения: г. Москва, учебный центр ООО «ТКБ Интерсертифика»
Стоимость: 34 700 руб.
Руководитель(и): Ведущие специалисты ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»
Выдаваемый документ: Сертификат ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»
АУДИТОРИЯ:
Руководители и специалисты, ответственные за создание и развитие системы менеджмента качества компаний-производителей медицинских изделий (с последующей сертификацией по ГОСТ ISO 13485-2017)
ЦЕЛИ:
- Формирование знаний и практических навыков для оптимального выполнения требований ГОСТ ISO 13485-2017 производителями медицинских изделий;
- Минимизировать риски, связанные с отсутствием информации о способах реализации требований ГОСТ ISO 13485-2017 в системе менеджмента качества.
ПРОГРАММА СЕМИНАРА:
1. Назначение ГОСТ ISO 13485 для целей регулирования:
- область применения. Термины
- взаимосвязь с другими стандартами на СМК
2. Обзор требований стандарта ГОСТ ISO 13485 и способов их реализации:
- Раздел 4 «СМК организации» (процессы СМК, требования к документации)
- Раздел 5 «Ответственность руководства» (обязательства руководства, политика в области качества, цели в области качества, установление ответственности и полномочий, обмен информацией, анализ со стороны руководства)
- Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» (обеспечение ресурсами, человеческие ресурсы, инфраструктура, производственная среда и контроль загрязнения)
- Раздел 7 «Процессы жизненного цикла» (планирование, менеджмент рисков, взаимодействие с потребителем, проектирование и разработка, закупки, производство и обслуживание, управление оборудованием для мониторинга и измерений)
- Раздел 8 «Измерения, анализ и улучшение» (мониторинг и измерения, внутренний аудит, мониторинг процессов и продукции, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение, корректирующие и предупреждающие действия)
3. Порядок доработки СМК до соответствия требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
4. Особенности проведения сертификации по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017
В ходе семинара проводятся творческие дискуссии, обмен опытом, деловые игры с рассмотрением реальных ситуаций. В помощь слушателям предоставляется учебный материал.
По завершении ПРОГРАММЫ участник должен:
знать, понимать и уметь объяснять:
- требования стандарта ГОСТ ISO 13485;
- способы реализации требований стандарта;
- риск-ориентированный подход;
- процессный подход;
- этапы реализации проекта по внедрению (доработке) действующей СМК;
- направления для улучшения СМК.
иметь навыки для практического применения:
- документирование процессов (определение состава процессов, критериев результативности);
- планирование целей СМК;
- идентификация и оценка рисков;
- выбор и оценка поставщиков;
- анализ и оценка ситуаций, выявляемых в ходе внутреннего аудита;
- выявление причин несоответствий и планирование необходимых действий (коррекция, корректирующие действия, действия в отношении последствий, действия в отношении аналогичных процессов и продукции).
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СЕМИНАРА / ВЕБИНАРА: 3 дня (24 академических часа/ 18 академических часов)
СТОИМОСТЬ УЧАСТИЯ: 34 700 руб./чел. (НДС не облагается в связи с применением Исполнителем автоматизированной упрощенной системы налогообложения (АУСН) в соответствии с Федеральным законом от 25.02.2022 № 17-ФЗ)
ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ: Сертификат ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»
СРОКИ ПРОВЕДЕНИЯ В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ:
| Название семинара | Дней | Дата проведения | Цена | Где |  | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Семинары, микро-обучение, курсы повышения квалификации для специалистов | ||||||
 | Построение СМК по ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» | 3 | 16.06.27 – 18.06.27 | 34 700 руб. | Дистанционно |  |
КОРПОРАТИВНОЕ ОБУЧЕНИЕ на Вашем предприятии | |
Интересует данная тема? Проведём в удобные для Вас сроки |
Вернуться к списку семинаров...
