AS/EN 9100:2009 – это известный во всем мире стандарт системы менеджмента качества в авиационной и космической промышленности. В Северной Америке действует стандарт AS 9100, стандарт EN 9100 - в Европе, JISQ 9100 действует в Азии (для простоты в статье мы будем ссылаться на стандарт AS 9100). Стандарт включает все требования стандарта
ISO 9001, а также содержит дополнительные требования, специфические для аэрокосмической отрасли. Многие организации из перечисленных отраслей, внедрив требования стандарта ISO 9001, приступают к внедрению AS 9100. Рассмотрим основные отличия.

Примечание: в настоящей статье рассмотрены не все дополнительные требования (в тексте стандарта AS 9100С они выделены курсивом).

Вводится термин «КЛЮЧЕВАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА».
Ключевая характеристика - характеристика или свойство, вариации которых оказывают существенное влияние на пригодность, форму, функции, эксплуатацию, срок службы продукции или возможность ее изготовления, и которые требуют специальных действий с целью управления вариациями.
Примечание: в России часто используют термин «особо ответственный параметр».

Вводится термин «РИСК».
Это сочетание вероятности возникновения нежелательной ситуации или обстоятельств и потенциально негативных последствий. В самом тексте стандарта есть требования о необходимости применять оценку рисков.

Система менеджмента качества организации должна учитывать требования потребителя.
Система менеджмента качества должна соответствовать дополнительным требованиям потребителя, установленным в контрактах на поставку продукции, а также в процедурах потребителя (на которые есть ссылки в контрактах или иных документах). Следует заметить: если не будут выполняться требования потребителя (даже если они не содержатся в требованиях настоящего стандарта), то это будет проблемой при проведении сертификации СМК по стандарту AS 9100С.

Документированная процедура должна определять способ управления записями, создаваемыми поставщиками и (или) хранящимися у поставщиков.
Организации необходимо регламентировать правила управления записями, создаваемыми у поставщика (теми, которые нужны организации). Чтобы поставщик не утилизировал нужные организации записи, необходимо установить сроки и определить места хранения подобных документов. Организация так же может установить для поставщика требования к форме записей и содержанию.

Высшее руководство должно обеспечить измерение показателей соответствия продукции и своевременности поставок.
Показатели соответствия качества продукции и своевременность поставок необходимо оценивать (в том числе в ходе оценки удовлетворенности потребителя). Высшему руководству нужно использовать полученную информацию для определения необходимых корректирующих и предупреждающих действий. Потребитель, как правило, желает получить товар или услугу быстро, вовремя и качественно. Вот и нужно измерять, насколько успешно организации удается это делать.

Показатели могут быть определены организацией или продиктованы потребителем.
Возможные показатели качества: количество возвратов, доля возвращенной продукции, количество несоответствий, выявленных у потребителя на этапах входного контроля и производства (в целом за период и в расчете на единицу продукции) и т.д.

Возможные показатели своевременности поставок: доля своевременных поставок относительно общего количества, время задержки (суммарное), время простоя потребителя из-за отсутствия деталей и комплектующих (узлов) и т.д.

Управление проектом. Организация должна планировать процесс создания продукции и управлять им, используя структурированный и управляемый метод, с целью соответствия требованиям при допустимом риске, в рамках доступных ресурсов и графика.
Любой проект имеет ограничения в виде установленных требований, необходимых сроков и бюджета. Если говорить о типовом подходе, то управление проектом может включать:
- назначение руководителя проекта и определение участников;
- планирование проекта (цели и график);
- планирование бюджета проекта;
- выполнение проекта;
- анализ рисков проекта;
- контроль выполнения проекта;
- анализ результатов.

Особое внимание уделять «узким» местам, критическому пути.

При планировании проекта не следует забывать простое правило: количество ошибок в проекте (и, соответственно, финансовых потерь) прямо пропорционально «жесткости» сроков проекта.

Организация должна установить, внедрить и поддерживать процесс управления риском.
Необходимо разработать и внедрить методику оценки рисков (на этапах планирования, выявления и анализа требований потребителей, проектирования продукции и процессов, закупок, производства продукции и пр.). Конечно, нужно обучить руководителей и специалистов правилам применения этой методики. Если нет указаний потребителей, то методику оценки рисков и уровень приемлемого риска организация определяет самостоятельно. Здесь не все так просто: руководству достаточно сложно принять решение о необходимости проведения предупреждающих действий, когда ничего еще не произошло. Правильную оценку рисков и осуществление последующих действий можно сравнить с умением вовремя «соломку подстелить» в нужном месте.

Организация должна установить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии процесс управления конфигурацией.
Конфигурация – это совокупность функциональных и физических характеристик продукции. Нужно определить, какая конфигурация требуется потребителю - изготовить продукцию в соответствии с требованиями (кроме того, нужно иметь объективные доказательства соответствия конфигурации установленным требованиям).
Управление конфигурацией включает:
- планирование управления конфигурацией;
- определение конфигурации;
- управление изменениями;
- отчет о статусе конфигурации;
- аудит конфигурации.
Выражаясь простым языком: потребителю надо дать то, что он хочет, а именно - продукцию с теми характеристиками и в той комплектации, которая ему нужна (причем сразу, а не доукомплектованную или доработанную в процессе эксплуатации).

Организация должна определять ключевые характеристики, где это применимо.
Для систем, узлов, отдельных деталей и материалов необходимо определить ключевые характеристики. Именно они определяют работоспособность изделия и самолета в целом, им – особое внимание!

К сожалению, стандарт не устанавливает обязательных требований о применении методики FMEA (Failure Mode and Effects Analysis - анализ видов и последствий отказов (дефектов)), которая позволяет правильно определить ключевые характеристики. Но достаточно часто применения FMEAтребует потребитель (и это правильно).
Следует заметить, что ключевые характеристики есть не только в продукции, но и в процессах изготовления продукции.

Организация должна на соответствующих этапах проводить анализ проектирования и разработки, чтобы утвердить переход к следующему этапу.
Необходимо подвергать анализу каждый этап проектирования и разработки (проверять объем и качество работы) и после этого санкционировать переход к следующему этапу. Сначала убедитесь, что все запланированные действия по этапу выполнены и получена необходимая информация для начала следующего этапа (для проверки полноты и качества каждого этапа хорошо себя зарекомендовали чек-листы).

Организация должна определить риск и управлять им при выборе и использовании поставщиков.
Про необходимость применения методики оценки рисков уже говорилось ранее, ее надо применять и при выборе поставщиков, и в процессе осуществления закупок. Типовые нежелательные события, связанные с поставщиками: нарушение сроков поставки, поставка некачественных материалов (комплектующих). Вот и нужно оценивать риски применительно к конкретным поставщикам (на основе полученной информации о поставщике и опыта работы). В зависимости от ситуации мероприятия по снижению рисков могут включать: поиск альтернативного поставщика, увеличение объема входного контроля, аудиты поставщиков, формирование запаса материалов (комплектующих) и пр.

Организация должна определить процедуру одобрения поставщиков, присвоения статуса, изменения статуса, а также определить условия контролируемого использования поставщиков в зависимости от статуса одобрения поставщика.
Организация должна вести перечень своих поставщиков с указанием статуса одобрения (например: «Одобрен», «Временно одобрен», «Не одобрен») и области одобрения (с указанием поставляемых материалов, комплектующих или оказываемой услуги).
Необходимо разработать процедуру одобрения поставщика (где будут учитываться все необходимые доказательства, которые поставщик должен предоставить организации, чтобы получить право поставлять продукцию), определить методы управления поставщиком (например, в случае временного одобрения возможно введение режима «Контролируемой поставки», когда для проверки продукции привлекается сторонняя организация) и действия поставщика (статусы «Временно одобрен» и «Не одобрен», как правило, сопровождаются «разбором полетов» (выявлением и устранением причин возникших проблем)).

Информация для закупок должна содержать описание заказываемой продукции и включать там, где это целесообразно, требования к проектированию, испытаниям, проверке, верификации (включая верификацию процесса производства), применению статистических методов для приемки продукции, управлению ключевыми характеристиками, а также требования к образцам для испытаний и для одобрения проекта в целом.
В контрактах на закупку необходимо установить вышеперечисленные требования. Хотя в стандарте и говорится: «Если целесообразно», настоятельно рекомендуется вышеперечисленные требования установить (если это возможно). Устанавливая подобные требования, организация развивает поставщика и снижает свои риски при взаимодействии с поставщиками.

Поставщики должны уведомлять организацию об изменениях в продукции и (или) процессе, изменении своих поставщиков, изменении расположения производственного объекта.
Организация должна установить для своих поставщиков правила информирования о проводимых у поставщика изменениях, а также о порядке проведения одобрения этих изменений. Как правило, действия поставщика в случае проведения каких-либо изменений устанавливаются организацией в процедурах одобрения. Изменения продукции (конструкции) поставщики в большинстве случаев все-таки согласовывают с организациями-потребителями. Но уведомлять в случае изменений процесса, смены своего поставщика, перебазирования своей производственной площадки поставщики чаще всего не считают необходимым. А ведь в случае наступления подобных событий увеличиваются риски для организации получить материалы (комплектующие) некачественные или с нарушением сроков.

Необходимо регламентировать право доступа организации, ее потребителей и регулирующих органов к необходимым участкам на всех объектах, на любом уровне цепочки поставщиков, участвующих в выполнении заказа, а также ко всем необходимым записям.
Организации необходимо в договорах на закупку или иных документах указать возможность доступа представителей организации и представителей потребителей на территорию поставщика. Это необходимо для проведения аудитов поставщика, развития поставщика и выявления причин поставки несоответствующих материалов и комплектующих.

Организация должна использовать репрезентативный образец из первой партии новой продукции (типичный для произведенной первой партии образец – прим. автора статьи) или сборочного узла с целью проверки того, что производственные процессы, производственная документация и оснастка способны обеспечивать производство комплектующих и узлов в соответствии с требованиями.
Требование новое, но «старое». Издавна на наших заводах применяют метод «Контроль первой детали», но иногда этот метод, к сожалению, действует только «на бумаге» - в инструкциях есть, а в реальной жизни его нет. К тому же, некоторые понимают этот метод буквально и только по ОДНОЙ детали делают вывод о качестве производственного процесса. Понятно, что величина партий продукции в аэрокосмической отрасли относительно небольшая, но если есть возможность, при внедрении процессов и наладке (подналадке) не ограничивайтесь проверкой одной детали (2-3 детали дадут больше информации о возможностях процесса).

Информация для мониторинга и оценки удовлетворенности потребителя должна включать, кроме прочего, соответствие продукции, своевременность поставок, жалобы потребителей и запросы на проведение корректирующих действий.
Стандарт четко определил - какую информацию необходимо в обязательном порядке собирать и анализировать для правильной оценки удовлетворенности потребителей.

Внутренний аудит должен включать аудит требований потребителей, установленных в контрактах на поставку продукции.
Стандарт установил, что система менеджмента организации должна соответствовать требованиям потребителей, поэтому такой аудит должен планироваться и проводиться. Для этого аудиторам должны быть доступны сами контракты или выписки из контрактов (конкретные требования к срокам, качеству, упаковке, идентификации, транспортировке, управлению ключевыми характеристиками, сопроводительной документации, порядку рассмотрения претензий и т.п.).

Требования к измерениям для приемки продукции должны быть документально оформлены и должны включать все необходимые специализированные измерительные инструменты и конкретные инструкции по их использованию.
В случае применения нестандартных средств контроля (калибров), средств измерения, контрольной оснастки, стендов и т.п. необходимо разработать либо отдельные инструкции по проведению контроля, измерения и методики испытаний, либо дать конкретные указания по проведению контроля (измерений) в технологических процессах (или иных документах). С методиками проведения испытаний, как правило, проблем нет – методики есть (указаны в ТУ или ГОСТах). А вот изготовив специальную контрольную оснастку, разработать инструкцию по контролю нередко забывают… Разработку и использование подобных инструкций можно рассматривать как защиту от ошибок.

При определении критических элементов, включая ключевые характеристики, организация должна обеспечить управление ими в соответствии с установленными процессами.
Ключевым характеристикам нужно уделять особое внимание.
Особое внимание может включать:
- увеличенный объем контроля (до 100%);
- применение не средств контроля (калибров, шаблонов, скоб), а средств измерения (которые дают больше объективной информации о качестве процесса и качестве продукции);
- статистическое управление процессами (на основе оценки стабильности и воспроизводимости процессов).

Если организация при приемке продукции использует выборочный контроль, план выборки должен быть обоснован с учетом принятых статистических принципов и являться приемлемым для использования (т.е. сопоставление плана выборки со значимостью продукции и возможностями процесса).
Как показывает практика, одной из «любимых» цифр у технологов при назначении объема выборочного контроля, является цифра «5%». Почему? Возможно потому, что при назначении объема выборки для проведения выборочного контроля не используются ГОСТы и\или стандарты ИСО по статистическому приемочному контролю. Есть неписанное правило: чем хуже процессы производства, тем больше нужно контроля (чтобы исключить отправку несоответствующей продукции потребителям). И, если продукция с несоответствиями попадает на следующий этап (в цех-потребитель или к заказчику), то это может свидетельствовать о недостаточном объеме выборки (или других проблемах в процессе контроля и измерения продукции). Хотя контроль и «не делает качество», но его необходимо применять как сдерживающую меру, позволяющую исключить поставку несоответствующей продукции (или уменьшить вероятность наступления такого события).

В документированной процедуре по проведению корректирующих действий необходимо регламентировать требования к выявлению другой несоответствующей продукции (используя информацию об уже установленных причинах несоответствий продукции) и проведению необходимых действий.
Выявив причину несоответствий продукции, необходимо провести анализ - может ли подобная причина приводить к появлению несоответствий на другой продукции.

Если аналогичные несоответствия возможны, то необходимо планировать корректирующие действия и для другой продукции.

ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА» предлагает:

Консалтинговые услуги по AS/EN 9100:

• Создание (доработка) системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта AS/EN 9100
  
  

 Cеминары по стандарту AS/EN 9100:

• Построение и аудит системы менеджмента в авиационной и космической промышленности в соответствии с требованиями AS/EN 9100:2016 и AS/EN 9101
  
  
• Аудит поставщика для авиационной промышленности в соответствии с AS/EN 9100 и AS/EN 9101