Стандарты ISO серии 9000 (Система менеджмента качества)
Настоящий международный стандарт содержит в себе основу, разработанную ISO для улучшения согласованности ее международных стандартов на системы менеджмента.
Настоящий международный стандарт позволяет организации использовать процессный подход, объединенный с циклом PDCA и риск-ориентированным мышлением, чтобы связать или интегрировать свою систему менеджмента качества с требованиями других стандартов на системы менеджмента.
Настоящий международный стандарт связан с ISO 9000 и ISO 9004 следующим образом:
- ISO 9000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» содержит положения, являющиеся важной основой для должного понимания и внедрения данного международного стандарта;
- ISO 9004 «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества» содержит руководящие указания для организаций, которые решили идти далее требований настоящего международного стандарта и превзойти их.
Настоящий международный стандарт не содержит требований, относящихся к другим системам менеджмента, таким, как система экологического менеджмента, система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда или система финансового менеджмента.
Для некоторых отраслей экономики были разработаны отраслевые стандарты на системы менеджмента качества, основанные на требованиях данного международного стандарта. Некоторые из этих стандартов устанавливают дополнительные требования к системе менеджмента качества, тогда как другие ограничиваются представлением руководящих указаний по применению данного международного стандарта в конкретной отрасли.
Международный стандарт ISO 9001:2015
«Системы менеджмента качества. Требования» п. 0.4
Стандарты:
- ISO 9000:2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»
- ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
- ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации»
- ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
Объект стандартизации: системы менеджмента качества (СМК)
Стандарт, применяемый для сертификации СМК: ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
Основные этапы разработки:
- 1987 г. – принятие первой группы стандартов этой серии (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
- 1994 г. – принятие откорректированной версии группы стандартов, на соответствие которым должна проводиться сертификация СМК (ISO 9001:1994 «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании», ISO 9002:1994 «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании», ISO 9004:1994 «АДМИНИСТРАТИВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ И ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА»)
- 2000 г. – пересмотр всех стандартов этой серии, сокращение их числа и принятие второй редакции стандартов (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
- 2002 г. – принятие стандарта ISO 19011 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента», касающегося аудитов систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента
- 2005 г. – выход обновленной редакции стандарта ISO 9000
- 2008 г. – выход новой версии стандарта ISO 9001:2008 «СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ТРЕБОВАНИЯ»
- 2009 г. – выход новой версии стандарта ISO 9004:2009 «Менеджмент в целях достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»
- 2011 г. – выход новой версии стандарта ISO 19011:2011 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
- 2015 г. – выход новой версии стандартов ISO 9000:2015 и ISO 9001:2015
- 2018 г. – выход новой версии стандарта ISO 19011:2018 «Руководящие указания по проведению аудитов систем менеджмента»
- 2018 г. – выход новой версии стандарта ISO 9004:2018 «Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации»
Сертификация в мире:
По данным ISO («The ISO Survey of Certifications – 2022») на конец 2022 г. в мире насчитывалось 1 666 172 сертифицированных по ISO 9001 производственных площадки. В России по ISO 9001 было сертифицировано 3 909 площадок.
Для сертификации СМК в Российской Федерации также применяется национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования», идентичный международному стандарту ISO 9001:2015.
Количество сертифицированных по ISO 9001 производственных площадок с 1999 по 2022 годы
(По данным «The ISO Survey of Certifications – 2022»)
Консалтинговые услуги по ISO 9001:
