Сертификаты
 
Контакты
Планово-договорная группа: +7(495)308-9930, +7(495)308-9931
Отдел развития и консалтинга: +7(495)308-9932
Секретариат: +7(495)308-9933
Главная » Информация » Интересные публикации

 

 


Международная научно-практическая конференция по проблемам менеджмента
«СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
05-06 марта 2018 г., Москва

 

Курс аккредитован в TÜV Akademie
12.11.18 – 23.11.18, г.Москва
Подготовка менеджеров систем качества II этап (Менеджер систем качества QM)
19.11.18 – 23.11.18, г.Москва
Интегрированная система менеджмента, как рабочий инструмент управления бизнесом на базе ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 (OHSAS 18001)
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015)
Курс аккредитован в TÜV Akademie
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Практика создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001:2015
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Построение и аудит системы менеджмента в авиационной и космической промышленности в соответствии с требованиями AS 9100:2016 и AS 9101
03.12.18 – 06.12.18, г.Москва
Переподготовка внутренних аудиторов с учетом разработок группы ТК 176 и IAF по практике проведения аудита на соответствие ISO 9001
Новый семинар
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Менеджмент охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. ISO 45001:2018
Обратить внимание!
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Внутренний аудит СМК по IATF 16949:2016
Курс аккредитован в TÜV Akademie
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Менеджмент охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. OHSAS 18001:2007
10.12.18 – 14.12.18, г.Москва
Статистическое управление процессами (SPC) и анализ измерительных систем (MSA)
 

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

Основные отличия новой версии стандарта AS 9100:2016 от AS/EN 9100:2009

ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА»

Загрузить  (размер: 376.2 Кб, скачиваний: 568)

Для демонстрации объема и сложности изменений СМК при переходе на новую версию стандарта ниже приведены основные отличия AS 9100:2016 от AS 9100:2009:

  • Изменилась структура стандарта. Он построен в соответствии с выпущенными ранее стандартами ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и IATF 16949:2016.
  • Сделан существенный акцент на ответственности за обеспечение безопасности продукции (пункт 8.1.3, 8.1 и другие) и предотвращение использования поддельных деталей (пункт 8.1.4 и другие).
  • Появились общие требования к пониманию среды организации (пункт 4.1) и заинтересованным сторонам (пункт 4.2), как и в стандартах ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и IATF 16949:2016.
  • В рамках документирования процессов СМК необходимо:
    • учесть риски и возможности по требованиям пунктов 4.4.1 и 6.1.
    • учесть общее описание соответствующих заинтересованных сторон (пункт 4.2a);
    • учесть область применения системы менеджмента качества, включая границы системы и охватываемую ею деятельность (см. 4.3);
    • установить требования к описанию процессов, необходимых для системы менеджмента качества, и их применения во всей организации;
    • определить последовательность и взаимодействие этих процессов;
    • распределить обязанности, ответственности и полномочия в отношении этих процессов.
  • Ввели термин и требования по демонстрации высшим руководством лидерства и приверженности в отношении СМК.
  • К лидерству высшего руководства и его приверженности относится непосредственное участие в разработке/актуализации Политики в области качества с учетом намерений, среды организации и стратегических направлений развития (пункты 5.2.1 и 4.1).
  • Сохранены требования по представителю от высшего руководства по СМК (пункт 5.3).
  • Расширились требования к управлению рисками. К операционным рискам (пункт 8.1.1) добавлены риски по факторам среды организации (пункты 6.1 и 4.1) и требованиям заинтересованных сторон (пункты 6.1 и 4.2).
  • Появилось требование к определению действий в отношении возможностей, для которых организация необходимо проанализировать факторы (пункты 6.1 и 4.1) и требования заинтересованных сторон (пункты 6.1 и 4.2).
  • В новой версии однозначно определено, что должны быть установлены цели в области качества для процессов СМК (пункт 6.2.1).
  • Все мероприятия по достижению целей в области качества для соответствующих функций, уровней и процессов СМК необходимо документировать по требованиям пункта 6.2.2.
  • В пункте 7.1.1 появилось требование по учету возможностей и ограничений, связанных с внутренними ресурсами, а также учета ресурсов от внешних провайдеров.
  • Как и в стандарте ISO 9001:2015 появилось требование к управлению знаниями организации (пункт 7.1.6).
  • Акцентировано внимание на расширение осведомленности (пункт 7.3) сотрудников требований о персональном вкладе в соответствие продукции или услуг и безопасность продукции, а также важности этического поведения.
  • Появилось новые примечания в пункте 8.1, в части расширения направлений выбора целей в области качества к продукции и услугам (например, предотвращения попадания инородных предметов, их обнаружения и удаления), а также применения статистических методов (например, метода анализа характера, последствий и критичности отказов) при планировании и управлению деятельностью.
  • Появилось требование к определению процессов и средств, необходимых для управления критическими элементами, включая средства управления производственным процессом при наличии определенных ключевых характеристик (пункт 8.1).
  • Уточнено, что в составе графика с информацией о плановом выполнении мероприятий по продукции и предоставлению услуг, используемого по правилам менеджмента проекта, необходимо учитывать требования к приемлемому уровню рисков, доступности ресурсов и временным ограничениям (пункт 8.1).
  • Ввели новое требование (пункт 8.1) по определению процессов и ресурсов, необходимых для обеспечения использования и технического обслуживания продукции и услуг.
  • Появилось уточнение по управлению последствиями и рисками, связанными при передаче работ (пункт 8.1.1).
  • Уточнили разграничение требований между рисками и возможностями СМК (пункт 6.1) и менеджмента операционных рисков по процессам предоаствления продукции и услуг (пункт 8.1.1).
  • Уточнены требования к правилам управления конфигурацией, которые должны учитывать документирование информации при разработке, верификации, валидации и приемке продукции (пункт 8.1.2).
  • Добавлены требования по контролю устройств для мониторинга и измерения, применяемые при испытаниях, должен осуществляться в соответствии с требованиями раздела 7.1.5, согласно пункта 8.3.4.1.
  • Появилось новое примечание в пункте 8.4.1, что для оценки и выбора внешнего провайдера организации могут использовать данные из объективных и достоверных источников (например, сведения из аккредитованных систем менеджмента качества или органов сертификации технологических процессов, а также подтверждающие документы государственных органов и потребителей).
  • Уточнены требования к организации о валидации отчетов об испытании на прочность, предоставляемых внешним провайдером по требованиям потребителя или самой организации (пункт 8.4.2).
  • При определении состава информации (пункт 8.4.3), предоставляемой внешним провайдерам, организация должна установить свои требования в части обеспечения, чтобы соответствующие лица были осведомлены о:
    • своем вкладе в соответствие продукции или услуг требованиям;
    • своем вкладе в безопасность продукции;
    • важности этического поведения.
  • К информации, предоставляемой внешним провайдером, относятся продолжительность регистрации и сроки уничтожения документированной информации (пункт 8.4.3).
  • Появились дополнительные требования (пункт 8.5.1) к документированию информации по мониторингу и измерениям при приемке продукции, которые должны включать в себя:
    • критерии приемки и отклонения;
    • место процесса верификации в последовательности выполнения операций;
    • регистрируемые записи результатов измерений (как минимум, отметку о приемке или отклонении);
    • перечень необходимых измерительных инструментов и инструкции по их применению.
  • Правила управления производством должны включать (пункт 8.5.1) определение методов измерения переменных данных (например, инструментальная оснастка, измерения на станке, контрольно-измерительное оборудование).
  • Появилось требования к доступности свидетельств выполнения всех операций по проверке/верификации производства в соответствии с планом или любыми иными документированными и утвержденными процедурами (пункт 8.5.1).
  • В стандарте появилось требование по реализации мероприятий по верификации производственного процесса. В новом примечание приведены примеры мероприятий по верификации производственного процесса (пункт 8.5.1.3). Появилось требование по сохранению документированной информации о результатах верификации производственного процесса.
  • Вместо насколько это применимо, касательно разработки мероприятий, появилось обязательное требование о наличии процедур по управлению валидацией и контролю специальных процессов с учетом перечислений подпунктов 8.5.1.2.
  • Появился отдельный пункт 8.5.5 с требованиями к деятельности после поставки. По новой версии стандарта, организация должна:
    • собирать и анализировать данных о находящейся в эксплуатации продукции (например, результативность, надежность, полученные выводы);
    • контролировать, обновлять и предоставлять техническую документацию, связанную с эксплуатацией, техническим обслуживанием, текущим и капитальным ремонтом продукции;
    • рассматривать необходимые средства контроля в отношении работ, производимых вне организации (например, работ, производимых на производстве потребителя);
    • осуществлять поддержку по продукции или потребителей (например, обработка запросов, обучение, гарантии, техническое обслуживание, запасные детали, ресурсы, устаревание продукции);
    • изучать причины фактических несоответствий в продукции после поставки и предпринимать соответствующие меры, с регистрацией их в отчетах;
    • и т.д.
  • Появилось требование о назначении полномочного персонала для одобрения изменений процессов производства продукции и предоставления услуг (пункт 8.5.5).
  • Порядок управления несоответствующими результатами организации должен быть дополнен (пункт 8.7.1) правилами своевременного информирования о поставке несоответствующей продукции для:
    • своевременного составления отчетов для потребителей и других заинтересованных сторон о несоответствиях поставляемой продукции и услуг;
    • определения корректирующих действий в отношении несоответствующей продукции и услуг, обнаруженных после поставки, в соответствии со степенью их влияния (см. 10.2).
  • Появилось новое требование о контроле за поддельными или потенциально поддельными деталями для предотвращения повторного ввода в цепочку поставок (пункт 8.7.1).
  • В пункт 9.1.2 «Удовлетворенность потребителей» включили информацию, подлежащую мониторингу для оценки удовлетворенности потребителей (но не ограничиваться этим): данные о соответствии продукции и услуг, своевременности их поставок, жалобах потребителя и требования по корректирующим действиям. Организация должна разрабатывать и реализовывать планы по повышению удовлетворенности потребителей, касающиеся устранения недостатков, выявленных в ходе такой оценки, и оценивать результативность предпринятых действий.
  • Внутренние аудиторы должны проводить анализ соответствия собственных требований организации, которые должны отвечать требованиям потребителя и применимым законодательным и нормативно-правовым требованиям к системе менеджмента качества (пункт 9.2.1).
  • Появилось требование об анализе СМК со стороны высшего руководства с учетом согласованности со стратегическими направлениями (пункт 9.3.1).
  • Расширены требования к составу входных и выходных данных для анализа СМК со стороны руководства (пункты 9.3.2 и 9.3.3).

Кратко по изменениям:

Основные изменения, которые связаны с новыми и дополнительными требованиями AS 9100:2016:

  • Понимание организации и ее среды
  • Понимание потребностей и заинтересованных сторон
  • Цели в области качества и измерения показателей результатов деятельности процессов СМК
  • Демонстрации лидерства и приверженности высшего руководства
  • Действия в отношении рисков и возможностей
  • Планирование изменений
  • Знания организации
  • Осведомленность
  • Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг
  • Безопасность продукции
  • Предотвращение использования поддельных деталей
  • Деятельность после поставки
  • Оценка результативности деятельности

Основные уточнения, которые связаны с ранее установленными требованиями в стандарте AS9100:2009:

  • Управление последствиями и рисками при передаче работ
  • Менеджмент операционных рисков по процессам предоставления продукции и услуг
  • Менеджмент конфигурации
  • Состав информации по документированию процессов СМК
  • Документированная информация
  • Контроль устройств для мониторинга и измерения, применяемые при испытаниях процесса проектирования и разработки
  • Тип и степени управления внешне поставляемыми процессами (например, валидация отчетов об испытании на прочность и др.)
  • Информация, предоставляемая внешним провайдером (например, об осведомленности соответствующих лиц и о сроках уничтожения документированной информации)
  • Управление производством продукции и предоставлением услуг (например, в части документирования информации по мониторингу и измерениям при приемке продукции и др.)
  • Верификация производственного процесса
  • Валидация и контроль специальных процессов
  • Собственность потребителей или внешних провайдеров
  • Выпуск продукции и услуг
  • Внутренний аудит
  • Анализ со стороны руководства
  • Несоответствия и корректирующие действия

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Переход на OHSAS 18001:2007
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2007, № 12

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

Будущее компании, в которой отсутствуют принципы менеджмента качества
Карякин Р.А., «Методы менеджмента качества», 2006, № 3

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10

Основные отличия новой версии стандарта AS 9100:2016 от AS 9100:2009
ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА», 2017 г.

В одной лодке с К. Исикавой  
Рождественский В.Л., 2017 г.

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать? 
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9

И снова про риски в контексте требований стандарта ISO 9001:2015 года
Исаев С.В., «Контроль качества продукции», 2016, № 8

Стандарты будущего
Интервью ректора ФГБОУ ВО «Уфимский государственный нефтяной технический университет» Бахтизина Р.Н., «Российская газета (Регион)» 24 мая 2016 № 110 (6978)