Сертификаты
 
Контакты
Планово-договорная группа: +7(495)308-9930, +7(495)308-9931
Отдел развития и консалтинга: +7(495)308-9932
Секретариат: +7(495)308-9933
Главная » Информация » Интересные публикации

 

 


Международная научно-практическая конференция по проблемам менеджмента
«СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
05-06 марта 2018 г., Москва

 

Курс аккредитован в TÜV Akademie
12.11.18 – 23.11.18, г.Москва
Подготовка менеджеров систем качества II этап (Менеджер систем качества QM)
19.11.18 – 23.11.18, г.Москва
Интегрированная система менеджмента, как рабочий инструмент управления бизнесом на базе ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и ISO 45001:2018 (OHSAS 18001)
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015)
Курс аккредитован в TÜV Akademie
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Практика создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 9001:2015
26.11.18 – 30.11.18, г.Москва
Построение и аудит системы менеджмента в авиационной и космической промышленности в соответствии с требованиями AS 9100:2016 и AS 9101
03.12.18 – 06.12.18, г.Москва
Переподготовка внутренних аудиторов с учетом разработок группы ТК 176 и IAF по практике проведения аудита на соответствие ISO 9001
Новый семинар
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Менеджмент охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. ISO 45001:2018
Обратить внимание!
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Внутренний аудит СМК по IATF 16949:2016
Курс аккредитован в TÜV Akademie
03.12.18 – 07.12.18, г.Москва
Менеджмент охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. OHSAS 18001:2007
10.12.18 – 14.12.18, г.Москва
Статистическое управление процессами (SPC) и анализ измерительных систем (MSA)
 

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?

Качалов В.А.

Журнал «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10

Загрузить  (размер: 1014.5 Кб, скачиваний: 138)

Ответ на поставленный в заголовке вопрос очевиден: с установления (определения) того, на ЧТО организация собирается распространять планируемую к применению (использованию), поддержанию в работоспособном состоянии и постоянному улучшению систему менеджмента качества1 (СМК), описанную в стандарте ISO 9001:2015 (см. [1, п. 4.4.1]).

Иными словами, создание СМК необходимо начинать с установления (определения) ее области применения2. Следовательно, вопрос сводится к выяснению того, что входит в это понятие, чем оно должно описываться, может ли менять со временем свое содержание и как оно соотносится с тем, какую СМК организация будет предъявлять на сертификацию. Об этом и пойдет речь в данной статье. Частично аналогичная тема была рассмотрена автором в статье [2]. Однако по некоторым позициям его мнение изменилось, о чем он тоже хотел бы проинформировать.

ЧАСТЬ ПЕРВАЯ. «ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СМК» В РАЗНЫХ СТАНДАРТАХ И ПЕРЕВОДАХ

1.1. «Область применения СМК» в предыдущихстандартах ISO. В текстах первых двух редакций стандартов ISO серии 9000 [3–6] понятие «область применения СМК» (по-английски — thescopeofthequalitymanagementsystem) не использовалось и, соответственно, никак не комментировалось. Хотя на практике данный оборот применялся в организациях с самого первого выпуска этих стандартов и подразумевал место и виды деятельности организации, на которые решением ее высшего руководства распространяются единые требования СМК [7]. Лишь в [4] и [6] вы сможете найти всего по одному фактически дублирующему друг друга положению, которое (хотя и косвенно) можно соотнести с областью применения СМК: СМК должна соответствовать конкретному виду деятельности, выпускаемой продукции или предоставляемой услуге ([4, п. 0.2; 6, п. 0.2]).

Впервые же понятие «область применения СМК» употребляется в стандарте ISO 9001:2000 [8]. При этом опять не напрямую, а лишь в качестве некоего ссылочного понятия: организация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее ОПИСАНИЕ области применения СМК, в том числе подробное описание и обоснование любых исключений [8, п. 4.2.2].

Затем это положение без каких-либо изменений было повторено в стандарте ISO 9001:2008 [9, п. 4.2.2].

Поэтому вплоть до 2015 г. в стандартах ISO об области применения СМК говорилось только то, что она должна содержать в том числе подробное описание и обоснование любых исключений3. Никаких специальных требований в предыдущих редакциях стандарта ISO 9001 к иным характеристикам области применения СМК не предъявлялось.

По этой причине, видимо, авторы специализированных изданий на русском языке, посвященных СМК:

  • либо вообще не видели никаких проблем с установлением (определением) области применения СМК и поэтому не посвятили данной теме ни строчки (например, авторы [10–12]);
  • либо ограничивались простым цитированием п. 4.4.2 стандарта ISO 9001:2000, согласно которому область применения СМК должна быть описана в Руководстве по качеству (например, авторы [13, с. 186; 14, с. 57; 15, с. 227]).

Также нельзя не обратить внимание, что с момента опубликования самого первого стандарта, описывающего модель СМК, и до настоящего времени ни в пяти терминологических стандартах ISO, относящихся к СМК [16–20], ни в дополнительных Руководствах по терминологии [21, 22] напрямую не было определено, как следует трактовать понятие «область применения СМК».

1.2. «Область применения СМК» в национальных стандартах России. Разработчики наших национальных стандартов и руководств по системам менеджмента попытались раскрыть понятие области применения СМК, однако за пять лет (с 2003 по 2008 гг.) дали ему ТРИ разных официальных толкования. Так, они определили область применения СМК:

  • в 2003 г. — как полноту применения требований ГОСТ Р ИСО 9001, определяемую отсутствием или наличием допустимых исключений согласно п. 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001 [23, п. 3.21];
  • в 2005 г. — как совокупность видов продукции (услуг) и процессов их жизненного цикла, охватываемых СМК [24, п. 3.22];
  • в 2008 г. — как совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых СМК [25, п. 3.22].

К этому набору фактически следует добавить четвертый вариант — появившееся в 2010 г. официальное определение родственного понятия «область применения системы экологического менеджмента» как совокупности элементов деятельности организации, продукции (услуг) и процессов ее жизненного цикла, охватываемых системой экологического менеджмента [26, п. 3.30].

Из этого следует, что согласия в отношении рассматриваемого понятия разработчики национальных стандартов найти не смогли.

1.3. Что говорят словари. Оборот thescopeofthequalitymanagementsystemне только автор переводит как «область применения СМК». Данное словосочетание использовано во всех официальных переводах стандартов ISO серии 9000 на русский язык и во всех известных автору неофициальных переводах. И это вполне ожидаемо, ибо данный перевод в целом технически адекватно передает смысл приведенного английского словосочетания.

Кроме прочего, именно так предлагается переводить базовый термин рассматриваемой словесной конструкции (слово scope) и в специализированном англо-русском словаре по менеджменту качества и оценке соответствия [27]: scope — область деятельности, масштаб, область применения, область распространения.

Вместе с тем анализ других вариантов перевода термина scope показывает присутствие целого ряда смысловых нюансов. Если, в частности, обратиться к словарям [28, 29], а также к Руководствам ISO по терминологии [21, 22], то в них данный термин трактуется следующим образом:

а) ГРАНИЦЫ, пределы, рамки [28];

б) ОБЛАСТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, область, поле, сфера, сфера (деятельности), область (действия), охват, предметный охват [28]; пространство, сфера (наблюдения или деятельности) [29];

в) ОХВАТЫВАЕМЫЙ ОБЪЕМ, размер, масштаб, диапазон, объем (работы), содержание, возможности, описание (проекта) [28]; размах [28, 29]; диапазон или протяженность действия, основного назначения, намерения [21]; размер рассматриваемой области или предмета обсуждения, с которыми что-либо имеет дело или к которым имеет отношение [22].

Представляется, что эти варианты перевода совместно с положениями последних документов, изданных ISO, и комментариями других специалистов могут помочь нам установить, что же определяет область применения СМК в стандарте ISO 9001:2015.

ЧАСТЬ ВТОРАЯ. «ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ СМК» В СТАНДАРТЕ ISO 9001:2015

2.1. «Область применения СМК» и «неприменимые требования». Здесь автор сразу хотел бы заявить, что он не собирается обсуждать аргументы, с помощью которых организация может и должна объяснять, почему она не применяет по отношению к своей СМК какие-то требования стандарта ISO 9001:2015. На этот счет есть достаточное число публикаций, включая те, в которых говорилось о стандартах ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008.

Выявление взаимосвязи между этими двумя понятиями нас будет интересовать с точки зрения дальнейших действий организации. В этом вопросе не все так просто, потому что есть разные интерпретации рассматриваемых терминов.

Так, одни специалисты считают, что область применения СМК определяет только ПРИМЕНИМЫЕ ПУНКТЫ требований стандарта ISO 9001: область применения СМК — это границы, внутри которых действуют единые правила управления, соответствующие требованиям стандарта ISO 9001, ПОСЛЕ ТОГО, как были определены исключенные пункты [30];

Вторые фактически утверждают, что область применения СМК и обоснования неприменимых или исключенных требований — это САМОСТОЯТЕЛЬНЫЕ (т. е. НЕЗАВИСИМЫЕ друг от друга) объекты: область применения СМК (и обоснование неприменения к ней определенных требований ISO 9001:2015, если таковые имеются) должна документироваться [31, с. 34];

По мнению третьих, анализируемая область ОПРЕДЕЛЯЕТ ОБОСНОВАНИЯ неприменяемых или исключенных требований: область применения СМК определяет границы, в пределах которых применяется СМК, А ТАКЖЕ детали и обоснование любых исключений из требований ISO 9001 [32].

Официальная же позиция заявлена в п. 4.3 стандарта ISO 9001:2015: область применения должна УСТАНАВЛИВАТЬ охватываемые виды продукции и услуг, а также ВКЛЮЧАТЬ обоснования в отношении всех тех требований настоящего международного стандарта, которые организация определила как неприменимые к области применения ее СМК [1, п. 4.3].

Из этого следует, что, в соответствии с моделью стандарта ISO 9001:2015, для установления (определения) области применения СМК организации необходимо осуществить два разных, хотя и тесно связанных, действия.

Во-первых, установить (определить), ЧТО именно (какие виды продукции и услуг) будет поставлено «под управление» СМК (какая методика может быть для этого использована, будет рассмотрено далее).

Для нас здесь важно, что организация в этом вопросе ВПРАВЕ поступать так, как захочет, т. е. распространить СМК на те виды продукции и услуг, на которые посчитает нужным. Более того, этим правом она обладает в полном объеме вне зависимости от того, собирается ли сертифицировать СМК или какую-то ее часть или нет.

Кроме того, организацию не ограничивает и требование п. 4.3 стандарта ISO 9001:2015 о том, что при установлении (определении) области применения своей СМК организация должна рассмотреть внешние и внутренние факторы (обстоятельства), указанные в п. 4.1, и требования соответствующих заинтересованных сторон, указанные в п. 4.2 [1]. Она хоть и ОБЯЗАНА все это рассмотреть, но САМА принимает решение, какие именно внешние и внутренние факторы и требования заинтересованных сторон, в каком объеме и как именно учесть при определении области применения СМК.

Во-вторых, установить требования стандарта ISO 9001:2015, которые она НЕ БУДЕТ применять в отношении СМК.

А вот это право организации изначально ограничено ОБЯЗАННОСТЬЮ обосновать, почему какие-то требования она не будет применять к своей СМК. И аргументы должны быть достаточно серьезными, чтобы убедительно доказать: требования, которые определены организацией как неприменимые, не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать соответствие ее продукции и услуг и повышать степень удовлетворенности потребителей [1, п. 4.3].

В дополнение к этому отметим, что второе анализируемое действие, в отличие от первого:

а) не является разовым. Оно последовательно осуществляется в отношении КАЖ ДОЙ охваченной СМК продукции или услуги В ОТДЕЛЬНОСТИ и может привести к получению для каждой из них РАЗНЫХ результатов;

б) будет предметом анализа при сертификации СМК, а его результаты могут быть оспорены и даже отменены органом по сертификации как необоснованные.

2.2. «Область применения СМК» и границыСМК, а также сферы деятельности, охватываемые ею. В стандарте ISO 9001:2015 требуется, чтобы для установления области применения своей СМК организация определила границы СМК и сферы деятельности, на которые она распространяется [1, п. 4.3].

Вопрос о границах СМК будет подробно рассмотрен в следующей части статьи, а сейчас, анализируя способы выполнения этого требования, обратим внимание на два обстоятельства.

Первое связано с внутренней противоречивостью данного требования. В нем для определения области применения СМК стандарт предписывает установить ДВА объекта, то предполагает их НЕЗАВИСИМОСТЬ друг от друга, т. е. понятия «границы» и «сферы деятельности» существуют сами по себе. Получается, что границы СМК должны проходить НЕ между сферами деятельности, а между какими-то ИНЫМИ объектами. Однако это очевидный методический нонсенс: те сферы деятельности, которые организация намерена включить в СМК, принципиально можно обозначить, только если провести между ними ГРАНИЦУ.

Второе (и главное) обстоятельство связано с тем, что в данном требовании речь идет не о какой-то одной границе, а о границах во МНОЖЕСТВЕННОМ числе (в оригинале — boundaries). А если границ должно быть много, то и СОВОКУПНОСТЕЙ, внутри которых одни объекты (например, включаемые в СМК) отделяются границей от других (не включаемых в состав СМК), тоже должно быть НЕСКОЛЬКО.

Качалов В.А. С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?

И резонно задать вопрос: что это за совокупности? Ответ на него не представляет сложности. С точки зрения практики, совокупностями объектов, включаемых или не включаемых в СМК, являются:

1) все виды (области, сферы) бизнес-деятельности, осуществляемой организацией;

2) все виды (номенклатура) выпускаемойпродукции, выполняемых работ и предоставляемых услуг в рамках осуществляемой бизнес-деятельности;

3) все типовые этапы жизненного цикла выпускаемой продукции, проводимых работ и предоставляемых услуг и связанные с этими этапами процессы;

4) все требования выбранной модели СМК(в нашем случае это стандарт ISO 9001:2015)4;

5) вся совокупность производственных площадок, на которых осуществляется (полностью или частично) какая-либо бизнес-деятельность;

6) все административно выделенные структурные единицы организации5.

Особо важно отметить, что приведенные совокупности представляют собой не просто группу независимых друг от друга общностей (как это можно понять из пояснений некоторых авторов, о чем еще будет сказано), а логически выстроенную ИЕРАРХИЧЕСКУЮ структуру, изображенную на схеме. Она же отражает и предлагаемую автором методику определения области применения СМК.

Читателям, ознакомившимся с алгоритмом установления области применения СМК, показанном на этой схеме, должно стать понятным, почему автор не может согласиться с трактовкой границ, приведенной в [30] и [32]: Под термином «границы СМК» понимается следующее:

1) организационная структура — в границы СМК МОЖНО включить одно или несколько юридических лиц, все или отдельные подразделения организации;

2) географическое расположение — организация МОЖЕТ включить в границы СМК все или только некоторые участки деятельности;

3) виды деятельности и процессы — в границы СМК МОЖНО включить все или отдельные виды деятельности и процессы;

4) виды продукции и услуг — организация должна определить, к какой группе продукции и услуг применяются требования СМК, а к каким — не применяются.

Причина же несогласия состоит в том, что из четырех перечисленных тезисов обоснованным является лишь последний. При этом результат описанного в нем действия БУДЕТ ОПРЕДЕЛЯТЬ все остальные границы — в отличие от утверждения авторов о ВОЗМОЖНОСТИ организации выбирать три других границы ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО по собственному желанию и НЕЗАВИСИМО друг от друга6.

ЧАСТЬ ТРЕТЬЯ. ГРАНИЦЫ «ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ СМК»

Очевидно, что организация, определяя для себя область сертификации СМК, будет включать в нее всю или какую-то часть области применения СМК. При этом в Руководстве Группы по анализу практики проведения аудитов на соответствие требованиям стандарта ISO 9001 [33] обращено внимание на одно важное обстоятельство: так как термины «область применения СМК» и «область сертификации» часто используются взаимозаменяемо, это может привести к путанице, когда потребитель или конечный пользователь пытаются идентифицировать, какие части организации были сертифицированы по ISO 9001 против того, какая номенклатура продукции и услуг или какие процессы охвачены СМК.

Данное обстоятельство придает особое значение адекватности описания области применения СМК, которую организация решила сертифицировать. С учетом этого далее представлены комментарии и рекомендации, относящиеся к полноте и объективности установления (определения) границ области применения СМК.

3.1. Границы между сферами (областями, видами) деятельности.

Первое. Очевидно, что организация может осуществлять несколько разных видов бизнес-деятельности (относящихся к различным отраслям экономики), распространив при этом СМК на все или только на некоторые из них. Эту особенность следует четко отразить в описании области применения СМК, а затем — в заявке на сертификацию, ибо на основе данной информации орган по сертификации определяет требования к совокупной компетентности будущей команды по аудиту.

Второе. Стоит напомнить, что все сферы (области, виды) своей деятельности организация должна реализовывать на законных основаниях в соответствии с ее Уставом и действующим законодательством, включая выполнение требований о наличии соответствующих лицензий, аккредитаций, разрешений, допусков и т. п. Незаконная деятельность сертификации не подлежит: нельзя сертифицировать подпольное производство.

В этом смысле граница может быть проведена только между теми сферами деятельности, которые зафиксированы в Уставе организации. И здесь автор разделяет точку зрения коллег, которые такую границу при-

вели в качестве одного из примеров границ СМК (см. [31, с. 34]).

Третье. Охватываемые СМК сферы (области, виды) деятельности должны осуществляться ФАКТИЧЕСКИ, а не в виде предполагаемой, желаемой, ожидаемой или запланированной деятельности, пусть даже «подготовленной» документально, технологически и ресурсно. Сертифицировать можно только то, что можно физически проанализировать во время аудита. В противном случае орган по сертификации исключит подобную сферу деятельности из области сертификации (и, соответственно, из текста сертификата).

3.2. Границы между видами выпускаемой продукции, выполняемых работ и предоставляемых услуг.

Первое. Еще раз отметим: право определить, на какие конкретно виды продукции, работ и/или услуг распространить свою СМК, принадлежит организации. В связи с этим примечательным является следующее соображение, приведенное в [34]: если отталкиваться от того, что СМК — это комплекс взаимосвязанных и взаимодействующих процессов и элементов, направленных на максимальное удовлетворение требований потребителей, то область распространения СМК — это та самая продукция, максимального удовлетворения требований к которой организация хочет достичь. Распространить СМК на часть видов деятельности организации, решив тем самым, что по этим видам деятельности для организации важно максимально удовлетворять требования потребителей, а по другим — неважно, может быть и не самое лучшее решение с точки зрения развития бизнеса, но это решение — ПРЕРОГАТИВА ОРГАНИЗАЦИИ.

Второе. Нет необходимости перечислять в области применения СМК абсолютно ВСЮ номенклатуру охваченных СМК изделий, работ и услуг — вполне достаточно зафиксировать их обобщенное наименование. Для этого целесообразно использовать действующие классификаторы (например, [35]), устанавливающие классы, подклассы и т. д. родственных видов продукции, работ и услуг. Более того, в России при сертификации в национальной и некоторых отраслевых системах сертификации (например, в ПАО «Газпром») прямо требуется указывать сертифицируемые области на основе классификатора [35].

3.3. Границы между этапами жизненного цикла продукции, работ, услуг.

Первое. Понятие жизненного цикла продукции хорошо известно. Оно, в частности, определяется как совокупность процессов, выполняемых от момента выявления потребностей общества в определенной продукции до момента удовлетворения этих потребностей и утилизации продукта [36]. В [36] также перечислены основные этапы типового жизненного цикла продукции: ее проектирование и разработка, планирование и разработка процессов, закупки, производство или обслуживание, проверки, упаковка и хранение, продажа и распределение, монтаж и наладка, техническая поддержка и обслуживание, эксплуатация/применение по назначению, послепродажная деятельность, утилизация и/или переработка.

Возвращаясь к СМК, отметим, что каждому из этих этапов соответствует определенный процесс. Поэтому установление границ в данном случае означает выделение тех процессов жизненного цикла, которые определяют возможность организации выполнить свои обязательства по договорам (контрактам) с заказчиками (фактически подписанным или предполагаемым/ожидаемым). Именно они должны быть отражены в области применения СМК.

Второе. Некоторые предусмотренные конкретным контрактом этапы жизненного цикла (и соответствующие процессы) организация может передать на осуществление другим лицам — юридическим или физическим. Однако это не может быть основанием (границей) для исключения таких этапов и связанных с ними процессов из области применения СМК и, соответственно, области ее сертификации. И здесь нельзя не согласиться с позицией других специалистов, отмечающих, что область применения СМК должна охватывать весь жизненный цикл продукции, ПРЕДУСМОТРЕННЫЙ контрактами [37, с. 29].

3.4. Границы между требованиями стандарта ISO 9001:2015.

Первое. Организации следует четко понимать, что неприменяемые в СМК требования стандарта ISO 9001:2015 определяются не ее желанием, а объективным отсутствием тех или иных этапов, конкретных видов деятельности (и связанных с ними процессов) в жизненном цикле продукции, работ и услуг, включенных в область применения СМК. Это, заметим, наглядно продемонстрировано на схеме из предыдущей части статьи7.

Второе. В Руководстве [33] сделано следующее заявление: теоретически и с принципиальной точки зрения все требования являются применимыми. И, как следствие, ОЧЕНЬ МАЛОЕ их число в реальности будет предметом заявления о «неприменимости».

Там же приведен ряд случаев, когда определенные требования стандарта ISO 9001:2015 могут быть признаны неприменимыми:

  • сервисные организации, в которых не применяется измерительное оборудование для мониторинга или измерений из-за отсутствия необходимости в обеспечении прослеживаемости8;
  • организации, в которых не имеет места обращение с собственностью потребителей, включая информацию о клиентах;
  • организации, которые получают продукцию только от клиента или от поставщиков, выбранных клиентом, и поэтому не несут ответственности за выбор поставщиков и др.

Третье. В документе ISO/TS 9002:2016 [39, п. 4.3] обращено внимание на следующие два обстоятельства:

а) все требования стандарта ISO 9001 рассматриваются как применимые до тех пор, пока они влияют на способность организации поставлять продукцию и предоставлять услуги, которые соответствуют требованиям, или на повышение степени удовлетворенности ее потребителей;

б) при установлении применимости требований стандарта ISO 9001 организации следует рассмотреть каждое индивидуальное требование и не решать, что неприменимым является весь раздел. Иногда в разделе применимы лишь некоторые требования, или могут быть применимыми или неприменимыми все требования внутри раздела.

3.5. Границы между производственными площадками.

Первое. В качестве границ здесь могут выступать не только периметр производственных площадок, но и физические границы внутри них, отделяющие места осуществления соответствующих этапов (процессов) жизненного цикла продукции, работ и услуг.

Второе. Несмотря на то что границы данного вида менее всего могут интересовать заказчиков организации, надо иметь в виду, что эти границы очень важны для органа по сертификации. Они не только служат ос новой для планирования рационального перемещения аудиторов, но часто существенно влияют на трудоемкость аудита в целом. В частности, если заявленная на сертификацию деятельность одновременно осуществляется на нескольких площадках, это позволяет проводить их аудит в сокращенном объеме на основании выборок.

3.6. Границы между структурными единицами.

Первое. Напомним, что в стандартах ISO серии 9000 под организацией понимают лицо или группу людей, которые имеют свои собственные функциональные обязанности с ответственностью, полномочиями и взаимоотношениями для достижения своих целей [20, п. 3.2.1]. И далее поясняется, что это понятие включает (но не ограничивается данными примерами): индивидуальных предпринимателей, компании, корпорации, фирмы, промышленные предприятия, органы власти, товарищества, ассоциации, благотворительные организации, а также их часть или объединение, вне зависимости от формы собственности (государственная или частная), а также от того, являются ли они юридическими лицами или нет. Кроме приведенных, примеры различных объектов и их совокупностей, которые можно назвать «организацией», содержатся во многих публикациях (см., например, [7; 31, с. 26]).

Организация любого из этих видов может посчитать необходимым внедрить у себя СМК, и вопрос об установлении (определении) границ между структурными единицами ей придется решать с учетом своей оригинальной структуры.

Второе. Следует особо рассмотреть ситуацию с СМК, распространяющейся на несколько юридических лиц. В этом случае в каждом из них должны действовать ЕДИНЫЕ правила общей системы. А для этого, как справедливо отмечено в [7], должен быть принят какой-то документ (приказ головного предприятия, многостороннее соглашение и т. п.), который формально [т. е. ОФИЦИАЛЬНО — прим. авт.] обязывает эти юридические лица придерживаться единой СМК. Наличие данного соглашения — одна из необходимых предпосылок для проведения сертификации подобных СМК.

Заметим, что в таких случаях границы СМК будут проходить по договорным документам, определяющим отношения внутри группы компаний или холдинга [31, с. 34].

Третье. Очевидно, что границы между структурными единицами организации (подразделения или отдельные должностные лица) выделяются только тогда, когда не все они включаются в область применения СМК.

Кроме того, из СМК нельзя исключить те структурные единицы, на которые возложены функциональные обязанности, связанные с реализацией какого-либо применимого требования стандарта ISO 9001:2015.

Что касается других структурных единиц, то, следуя духу последней версии стандарта ISO 9001, автор считает, что могут быть только два основания для «отсекания» какой-то структурной единицы от СМК.

Основание первое: функционирование данной структурной единицы не является внутренним фактором, который МОЖЕТ влиять на способность организации достигать намеченных результатов ее СМК (см. [1], п. 4.1).

Именно на таком основании предприятия обычно исключают из области применения СМК такие виды деятельности, как оказание услуг общественного питания на базе заводской столовой, медицинское обслуживание на базе заводского медпункта, оказание оздоровительных услуг на базе заводского спортклуба и т. п. [30]. И, добавим, соответствующие структурные единицы: столовую, медпункт, спорткомплекс.

Основание второе: функционирование данной структурной единицы входит в число внутренних факторов, которые МОГУТ влиять на способность организации достигать намеченных результатов ее СМК, но при этом организация признает, что:

  • и уровень рисков негативного влияния результатов функционирования этой структуры на указанную способность не превышает уровня, признанного в организации приемлемым,
  • и уровень возможностей положительного влияния результатов функционирования этой структуры на данную способность не превышает уровня, принятого в организации в качестве значимого.

Понятно, что исключение из СМК таких функциональных структур не будет признано обоснованным, если не установлен уровень приемлемости рисков и значимости возможностей, а также не проведена предварительная оценка указанных рисков и возможностей. Учитывая это, автор считает не вполне корректными примеры подразделений, которые некоторые специалисты С ХОДУ допускают не включать в область применения СМК, например, в [14]: необходимо также решить, должна ли СМК распространяться на функции вспомогательного персонала.

В стандарте ISO 9001, например, не требуется [??? – прим. авт.], чтобы эта система охватывала бухгалтерию и некоторые административные службы [14, с. 13].

Представленные соображения показывают, что в отношении границ между структурными единицами стандарт ISO 9001:2015 стал более логичным. В версии 2008 г. [9] при обсуждении вопроса о том, какой персонал (фактически какая структурная единица) влияет на обеспечение соответствия требованиям к продукции, в примечании к п. 6.2.1 было указано лишь, что на это прямо или косвенно МОЖЕТ влиять персонал, участвующий в решении КАКИХ-ЛИБО задач (выполняющий КАКИЕ-ЛИБО работы) в РАМКАХ СМК.

Конечно, любой штатный сотрудник организации и любое подразделение какие-то задачи решает и какие-то работы выполняет. Однако, например, деятельность по проектированию продукции, закупкам комплектующих, изготовлению продукции, ее хранению, контролю, доставке, монтажу и т. п. ПРЯМО влияет на обеспечение соответствия требованиям к продукции. А вот обязана ли организация автоматически считать, что на обеспечение соответствия влияет, например, деятельность той же бухгалтерии или собственного спорткомплекса (ясно, что не напрямую, но, может быть, косвенно?) — было под большим вопросом. Ибо понятие «косвенно» — очень широкое, расплывчатое и во многом субъективное.

Как результат, неопределенность, присущая этому разъяснению в [9], не позволяла однозначно решить, можно ли считать обоснованным исключение из СМК бухгалтерии или спорткомплекса. А точнее, — определить, как аудиторы органа по сертификации отнесутся к аргументам организации об исключении этих подразделений из СМК.

Подход же, основанный на контексте и риск-ориентированном мышлении, делает процесс установления (определения) таких границ методически обоснованным и однозначным.

3.7. Учет внешних и внутренних факторов, а также требований заинтересованных сторон. Включение этого положения в п. 4.3 стандарта ISO 9001:2015 фактически потребовало от организации введения еще трех видов границ — между теми (а) внешними, (б) внутренними факторами и (в) требованиями заинтересованных сторон, которые организация учтет при установлении области применения своей СМК, и теми, которые она учитывать не будет.

Вместе с тем ничего принципиально нового в этом требовании нет, потому что, определяя описанные ранее границы, организация была вынуждена рассматривать и УЧИТЫВАТЬ как внутренние и внешние факторы (обстоятельства) своей деятельности, так и требования заинтересованных сторон. В особенности если при этом ориентиром для создания СМК было улучшение управляемости организации и повышение ее конкурентоспособности, в том числе за счет сертификации созданной СМК (таблица).


Примеры влияния внутренних и внешних факторов, а также требований заинтересованных сторон, которые следует рассмотреть при установлении границ СМК

Качалов В.А. Примеры влияния внутренних и внешних факторов, а также требований заинтересованных сторон, которые следует рассмотреть при установлении границ СМК 

3.8. Изменение границ «области применения СМК». Естественно, в ходе существования и развития организации ее СМК и область применения СМК могут быть подвергнуты изменениям. Поводом для этого служат только два вида причин: формальные и сущностные.

К первым относятся, например, изменение наименования организации, ее юридического и фактического адреса, организационно-правовой формы, численности персонала, охваченного СМК, ФИО высшего руководителя организации. Они не потребуют изменений ни в одной из границ, описанных ранее, а будут отражены только в соответствующих регистрационных, уставных, налоговых документах организации и документации самой СМК. При этом данные изменения никак не повлияют на характер деятельности по сертификации СМК и поддержанию выданного ранее сертификата в силе (хотя при изменении численности может произойти изменение трудоемкости работ).

В круг вторых, сущностных, причин попадает все, что приводит к изменению любой из названных выше границ: границе по сфере деятельности, по номенклатуре продукции, работ и услуг и т. д. Вместе с тем здесь надо понимать (как справедливо указано в [30]), что внедрение в производство новых моделей ранее выпускаемых изделий, как правило, не требует изменения области сертификации. А вот введение новой услуги, например, постгарантийного обслуживания (сервиса), повлечет за собой расширение области сертификации.

Если эти изменения затрагивают область сертификации СМК, об этом своевременно должен быть извещен орган по сертификации для определения и при необходимости уточнения характера предстоящего аудита и его адекватного планирования.

ЧАСТЬ ЧЕТВЕРТАЯ. АУДИТ «ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ СМК»

Как верно отмечено в [31], кроме формального определения того, задокументировала или нет организация свою область применения СМК, аудиторы должны проанализировать саму область применения [31, с. 41]. В этой части хочется обратить внимание на следующее.

Первое. На самом деле АУДИТОРАМ необходимо анализировать не всю область применения СМК, как указали авторы [31], а лишь ту ее часть, которая составляет область сертификации СМК.

Второе. Целью анализа является оценка адекватности:

а) выбранных организацией «мест расположения» ВСЕХ границ, определяющих сертифицируемую область применения СМК;

б) описания (документированной информации) сертифицируемой области применения СМК той области, которая официально заявлена на сертификацию органу по сертификации.

Третье. В ходе анализа аудиторам надо также получить и оценить информацию о том, как организация, реализуя требование п. 4.3 стандарта ISO 9001:2015, рассмотрела и учла при установлении (определении) области применения СМК внешние и внутренние факторы (обстоятельства), указанные в п. 4.1, и требования соответствующих заинтересованных сторон, указанные в п. 4.2.

Вместе с тем автор не согласен с мнением некоторых авторов о том, что:

  • в качестве критериев такой оценки аудиторы должны использовать назначение и стратегическое направление развития организации;
  • а в качестве анализируемых внутренних и внешних факторов брать те, которые влияют на назначение и стратегическое направление развития организации [31, с. 41].

Основанием для такого заключения служит следующее. Если обратиться к стандарту ISO 9001:2015, то:

  • в п. 4.3 при установлении (определении) области применения СМК НЕ ТРЕБУЕТСЯ учитывать назначение и стратегическое направление развития организации;
  • в п. 4.1 идет речь не о тех факторах, которые влияют на назначение и стратегическое направление развития организации, а О ДРУГИХ. Вопросы аудиторов должны относиться только к тем внутренним и внешним факторам, которые влияют на способность организации достигать результатов, намеченных ее СМК [1, п. 4.1].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Первое. Любая организация начинает разработку СМК с установления (определения) ее области применения. Впоследствии именно она или ее часть становится областью сертификации, на которую ориентируется вначале орган по сертификации, а затем — многие заинтересованные стороны организации: конкуренты, деловые партнеры, органы власти и управления, средства массовой информации, организации, осуществляющие маркетинговые исследования и т. д... И конечно же (даже более того — в первую очередь) ее потенциальные потребители.

Поэтому автор полностью поддерживает позицию авторов [32]: описание области применения СМК не имеет ограничения по размерам и должно включать достаточно информации, чтобы определить, на какие процессы, виды деятельности, продукцию и услуги распространяются требования СМК. Должно быть понятно, что включено в область СМК, а что нет. Область применения СМК не должна вводить в заблуждение аудиторов, заказчиков и другие заинтересованные стороны. Четкое и понятное описание области применения СМК может помочь организации сосредоточить свои усилия на СМК и избежать ненужных вопросов, которые не имеют отношения к ее области применения.

Второе. Установление (определение) области применения СМК связано с установлением границ внутри совокупностей конкретных объектов, определяющих объем и специфику того, на что будет распространено действие единых правил СМК. Предложения автора относительно последовательности и содержания шагов, результатом осуществления которых будут искомые границы, отражены на схеме (см.: ММК. – 2017. – № 9. – С. 30).

Автор надеется, что соображения, представленные в третьей части статьи, позволят организации обоснованно, точно и полно описать область применения разрабатываемой СМК, а в дальнейшем — и область ее сертификации.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. ISO 9001:2015. Quality management systems. Requirements (Системыменеджмента качества. Требования).

2. Качалов В.А. Что определяет границы области распространения СМК? // Методы менеджмента качества. – 2007. – № 6.

3. ISO 9001:1987(Е). Quality systems. Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (Системы качества. Модель для гарантирования качества при проектировании/разработке, производстве, монтаже и обслуживании).

4. ISO 9004:1987(Е). Quality management and quality system elements. Guidelines (Элементы менеджмента качества и системы качества. Руководящие указания).

5. ISO 9001:1994(Е). Quality systems. Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing (Системы качества. Модель для гарантирования качества при проектировании/разработке, производстве, монтаже и обслуживании).

6. ISO 9004–1:1994(Е). Quality management and quality system elements. Part 1. Guidelines (Элементы менеджмента качества и системы качества. Часть 1. Руководящие указания).

7. http://www.bestreferat.ru/referat-294935.html (25.03.2017).

8. ISO 9001:2000(Е). Quality management systems. Requirements (Системы менеджмента качества. Требования).

9. ISO 9001:2008(Е). Quality management systems. Requirements (Системы менеджмента качества. Требования).

10. Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в малом бизнесе. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2001.

11. Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в строи тельстве. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2001.

12. Окрепилов В.В. Менеджмент качества. – СПб.: Наука, 2003.

13. Свиткин М.З., Мацута В.Д. Менеджмент качества на основе стандартов ИСО: содержание, проблемы, перспективы. – СПб.: Изд-во ВСЕГЕИ, 2008.

14. Руководство по применению стандарта ИСО 9001:2000 в сфере услуг. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2002.

15. Круглов М.Г., Сергеев С.К., Такташов В.А. и др. Менеджмент систем качества: Учеб. пособие. – М.: Изд-во стандартов, 1997.

16. ISO 8402:1986(Е). Quality. Vocabulary (Качество. Словарь).

17. ISO 8402:1994(Е). Quality management and quality assurance. Vocabulary (Менеджмент качества и гарантирование качества. Словарь).

18. ISO 9000:2000(Е). Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).

19. ISO 9000:2005(Е). Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).

20. ISO 9000:2015(Е). Quality management systems. Fundamentals and vocabulary (Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь).

21. ISO 9000 Introduction and Support Package: Guidance on the Terminology used in ISO 9001:2000 and ISO 9004:2000. Document: ISO/TC 176/SC 2/N 526R. – 2001. – May (Пакет документов по внедрению и поддержке стандартов ISO серии 9000: Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001:2000 и ИСО 9004:2000. Документ: ISO/TC 176/SC 2/N 526R. – 2001. – Май).

22. ISO 9000 Introduction and Support Package: Guidance on the Terminology used in ISO 9001 and ISO 9004. Document: ISO/TC 176/ SC 1/N 339 и ISO/TC 176/SC 2/N 526R2. – 2008. – 15 Oct. (Пакет документов по внедрению и поддержке стандартов ISO серии 9000: Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001 и ИСО 9004. Документ: ISO/TC 176/SC 1/N 339 и ISO/TC 176/SC 2/N 526R2. – 2008 – 15 окт.).

23. Р 50.3.005–2003. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (ИСО 9001:2000).

24. ГОСТ Р 40.003–2005. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (ИСО 9001:2000).

25. ГОСТ Р 40.003–2008. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2008 (ИСО 9001:2008).

26. ГОСТ Р 54298–2010. Системы экологического менеджмента. Порядок сертификации систем экологического менеджмента на соответствие ГОСТ Р ИСО 14001–2007.

27. Палей С.М., Адлер Ю.П., Загребельный В.Н. Англо-русский словарь по менеджменту качества и оценке соответствия. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2004.

28. Англо-русский словарь ABBYY Lingvo 12.

29. Мюллер В.К., Боянус С.К. Англо-русский словарь. – Киев: Каннон, 1998.

30. Покровский А.П., Мартынов А.Д. Область применения системы менеджмента качества (СМК). – http://www.iso9001.su/iso9001/field (25.03.2017).

31. Дзедик В.А. Создание и аудит систем менеджмента качества в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2015. – Волгоград: ПринТерра-Дизайн, 2015.

32. http://qms.u-consulting.kz/2016/07/06/qms-scope-iniso-9001/ (25.03.2017).

33. ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on: Scope of ISO 9001, Scope of Quality Management System (QMS) and Scope of Certification. – 2016. – 13 Jan. (Руководство по вопросам «области применения ИСО 9001, области применения системы менеджмента качества (СМК) и области сертификации» Группы по анализу практики проведения аудитов на соответствие требованиям ISO 9001. – 2016. – 13 янв.).

34. ISO 9001. Разработка, внедрение, сертификация, улучшение системы менеджмента качества. Практическое руководство для специалистов по качеству. – http://textarchive.ru/c-1949543-p8.html (25.03.2017).

35. Общероссийский классификатор видов экономической деятельности ОК 029–2014 (КДЕС ред. 2).

36. https://ru.wikipedia.org/wiki/Жизненный_цикл_изделия (27.04.2017).

37. Никитин В.А. Управление качеством на базе стандартов ИСО 9000:2000. – СПб.: Питер, 2002.

38. Качалов В.А. Ответ на вопрос, поступивший в рубрику «Коллизии аудита» журнала «Методы менеджмента качества» // Методы менеджмента качества. – 2017. –№ 4. – С. 52–55.

39. ISO/TS 9002:2016. Quality management systems. Guidelines for the application of ISO 9001:2015 (Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ISO 9001:2015).



1Здесь и далее цитаты из первоисточников выделены полужирным курсивным шрифтом. Выделение в них отдельных положений ПРОПИСНЫМИ буквами сделано автором. Цитирование стандартов ISO дается в переводе автора. —Прим. ред.

2Отсюда понятна логика стандарта ISO 9001:2015, в котором ВНАЧАЛЕ (в п. 4.3) требуется установление (определение) области применения СМК и лишь ЗАТЕМ (в п. 4.4) говорится об осуществлении деятельности по созданию СМК.

3В п. 2.1 данной статьи будет показано, что между областью применения СМК и обоснованием неприменимости каких-либо требований не такая прямолинейная связь, как в процитированной фразе из [8, п. 4.2.2].

4Отметим, что граница между применяемыми и неприменяемыми разделами стандарта ISO 9001:2015 не имеет специфических особенностей и является всего лишь одним из видов границ СМК как таковых, определяющих отнесение или неотнесение различных однотипных объектов к области применения СМК.

5Есть еще три специфические совокупности, не отраженные в этом списке, внутри которых для установления (определения) области применения СМК тоже надо провести границы. Их особенности и причины отсутствия в данном списке будут рассмотрены в разд. 3.7 настоящей статьи.

6Автор предполагает, что невольным источником рассмотренных утверждений из [30] и [32] является примечание 3 к п. 3.5.3 стандарта ISO 9000:2015, в котором говорится о ВОЗМОЖНОСТИ существования разных вариантов области применения СМК. Вместе с тем там речь идет лишь о примерах некоторых перечисленных ранее совокупностей, без какой-либо их связи друг с другом.

7См.: ММК. – 2017. – № 9. – С. 30. — Прим.ред.

8Отметим, что данное обстоятельство позволяет не применять только п. 7.1.5.2, тогда как требования п. 7.1.5.1 должны применяться всегда [38].

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Переход на OHSAS 18001:2007
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2007, № 12

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

Будущее компании, в которой отсутствуют принципы менеджмента качества
Карякин Р.А., «Методы менеджмента качества», 2006, № 3

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10

Основные отличия новой версии стандарта AS 9100:2016 от AS 9100:2009
ООО «ТКБ ИНТЕРСЕРТИФИКА», 2017 г.

В одной лодке с К. Исикавой  
Рождественский В.Л., 2017 г.

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать? 
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9

И снова про риски в контексте требований стандарта ISO 9001:2015 года
Исаев С.В., «Контроль качества продукции», 2016, № 8

Стандарты будущего
Интервью ректора ФГБОУ ВО «Уфимский государственный нефтяной технический университет» Бахтизина Р.Н., «Российская газета (Регион)» 24 мая 2016 № 110 (6978)