Сертификаты
 

Связаться с нами:

TKB INTERCERTIFIKA phone

Все контакты >>>

Главная » Информация » Интересные публикации

 
 

Подпишитесь на наш Telegram канал
@INTERCERTIFIKA

Вступайте в наше сообщество

Курс аккредитован в TÜV Akademie
05.12.22 – 09.12.22, г.Москва
Менеджмент охраны здоровья и обеспечения безопасности труда. ISO 45001:2018/ ГОСТ Р ИСО 45001-2020
05.12.22 – 09.12.22, Вебинар (проводится дистанционно)
Внутренний аудитор системы энергоменеджмента (СЭнМ) по ISO 50001:2018
Курс аккредитован в TÜV Akademie
05.12.22 – 09.12.22, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015)
Курс аккредитован в TÜV Akademie
12.12.22 – 16.12.22, г.Москва
Внутренний аудитор системы экологического менеджмента (ISO 14001:2015 / ГОСТ Р ИСО 14001-2016)
Курс аккредитован в TÜV Akademie
12.12.22 – 16.12.22, г.Москва
Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента на базе ISO 9001:2015/ ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO 14001:2015/ ГОСТ Р ИСО 14001-2016 и ISO 45001:2018/ ГОСТ Р ИСО 45001-2020
Новый семинар
13.12.22 – 16.12.22, Вебинар (проводится дистанционно)
VSM (построение эффективного потока создания ценности) - базовый инструмент для цели создания бережливого предприятия
Обратить внимание!
14.12.22 – 16.12.22, Вебинар (проводится дистанционно)
Риск-ориентированное мышление в ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015. Процесс и технологии управления рисками по стандартам ISO 31000:2018 и IEC 31010:2019
19.12.22 – 23.12.22, Москва
Внутренний аудит СМК по IATF 16949:2016
 

 

Анонс курсов повышения квалификации Учебного центра на декабрь 2022 г.

 

2017 г. СеминарСеминар «Аудитор/Ведущий аудитор системы менеджмента качества по ISO 9001:2015»

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

Руководство по внедрению ISO 9001:2015

Документ ISO/TC 176/SC2/N1291, 2015 г.

Технический комитет ИСО/ТК 176

Загрузить  (размер: 370.4 Кб, скачиваний: 403)

Содержание

1.0 Введение

2.0 Основы процесса пересмотра ISO 9001:2015

3.0 Группы пользователей

4.0 Руководство по внедрению

4.1 Общие указания

4.2 Специфические руководства для групп пользователей

5.0 Часто задаваемые вопросы

6.0 Достоверность информации, относящейся к ISO 9001:2015

1. Введение

Настоящее Руководство по внедрению было разработано в целях оказания помощи пользователям в понимании вопросов, которые необходимо принимать во внимание во время совместного существования ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015.

Рекомендуется широко распространить настоящее Руководство по внедрению, в особенности таблицу сравнения ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015 (матрица, показывающая соответствие между разделами этих международных стандартов, находится на вебсайте www.iso.org/tc176/sc02/public).

Редакция ISO 9001:2015 вводит новую 10-раздельную структуру, много новых требований и много терминов. Пользователям будет необходимо иметь в виду, что в их СМК может потребоваться внесение изменений.

2. Основания для процесса пересмотра ISO 9001:2015

Чтобы помочь организациям иметь полное понимание нового стандарта ISO 9001:2015, может быть полезным иметь представление о процессе пересмотра стандарта, о том, как эта новая редакция отражает информацию, полученную от пользователей стандарта, а также о том, какие польза и влияние имели место в ходе разработки этой новой редакции.

Перед тем, как приступить к пересмотру (или корректировке) стандарта на систему менеджмента, было подготовлено «Техническое обоснование», чтобы представить основания для предлагаемого проекта, которое излагает подробности полученных данных и информации, используемых для поддержки соответствующих аргументов. Применительно к разработке ISO 9001:2015 потребности пользователей были выявлены из следующего:

  • Документ ISO Annex SL представляет общую структуру, текст, термины и определения для стандартов на системы менеджмента.
  • Результаты официального систематического анализа ISO 9001:2008, проведенного членами ISO/TC 176/ SC 2.
  • Результаты обратной связи рабочей группы ISO/TC 176/SC 2 по внедрению.
  • Обширный обзор обратной связи от пользователей по всему миру по ISO 9001, подготовленный ISO/TC 176/SC 2.

«Техническое обоснование» выявило необходимость пересмотра, чтобы:

  • учесть изменения, происходящие в мире;
  • повысить возможности организации удовлетворять ее потребителей;
  • создать согласованную основу для будущего;
  • отразить возрастающую сложность окружения, в которой организации осуществляют свою деятельность;
  • обеспечить отражение в новом стандарте потребностей всех соответствующих заинтересованных сторон;
  • обеспечить более тесную связь с другими системами менеджмента.

 

Пересмотр ISO 9001

Ключевым направлением пересмотра ISO 9001:2015 было повышение доходчивости и сопоставимости с другими стандартами на системы менеджмента.

Выгоды, выявленные в редакции ISO 9001:2015:

  • доходчивость;
  • повышение значимости лидерства в системе менеджмента;
  • риск-ориентированное мышление;
  • упрощенный язык, общая структура и терминология;
  • связанность политики и целей в области качества со стратегией организации.

3. Группы пользователей

3.1 Отдельные организации, применяющие ISO9001 (включая промышленные объединения)

а) Текущие пользователи ISO9001:2008

К этой группе отнесены те, кто внедрил ISO 9001:2008 или находится в процессе внедрения этого стандарта, вне зависимости от того, сертифицированы они или нет, намерены они сертифицироваться или нет.

b) Новые пользователи

Новыми пользователями считаются организации, которые начали применять ISO 9001:2008 или ISO 9001:2015 впервые или являются потенциальными пользователями этих стандартов в будущем.

с) Пользователи специальных схем сертификации в промышленной сфере, основанных на ISO9001:2015

В эту группу пользователей входят те, кто применяет системы менеджмента качества, основанные на ISO 9001:2015 и включающие дополнительные требования, которые могут быть сертифицированы или аккредитованы в соответствии с руководствами по сертификации в конкретном промышленном секторе (например, ISO/TS 16949 «Системы качества. Поставщики автомобильной промышленности»).

3.2. Другие группы пользователей

В их число входят:

a) национальные органы по стандартизации;

b) органы по аккредитации;

c) органы по сертификации/регистрации;

d) лица, оказывающие услуги по подготовке и консультированию.

4. Руководство по внедрению

4.1 Общие указания

Всем группам пользователей настоятельно рекомендуется обратиться к документу IAF’s Informative Document ID 9:2015 (см. http://www.iaf.nu/upFiles/IAFID9Transition9001PublicationVersion.pdf) по применению аккредитованной сертификации к ISO 9001:2015, который детализирует согласованный план внедрения для аккредитованной сертификации следующим образом:

Аккредитованная сертификация по ISO9001:2015 не может иметь места до тех пор, пока ISO9001:2015 не будет опубликован в качестве международного стандарта.

Сертификация соответствия ISO 9001:2015 и/или его национальному эквиваленту возможна только после публикации ISO 9001:2015 (которая ожидается до конца 2015 года) и после проведения планового надзорного или ресертификационного аудита на соответствие ISO 9001:2015.

Признание сертификации по ISO9001:2008

Сертификация по ISO 9001:2008 будет действительной в течение трех лет после публикации ISO 9001:2015.

Дата окончания сертификации по ISO 9001:2008, проведенной в течение переходного периода, должна соответствовать дате окончания трехлетнего переходного периода.

 Временная схема внедрения ISO 9001:2015 для всех групп пользователей

Рис. 1 Временная схема внедрения ISO 9001:2015 для всех групп пользователей

Чтобы получить выгоду от изменений, внесенных в ISO 901:2015, пользователям (из всех групп пользователей) следует обратить внимание на рекомендации, содержащиеся в представленной ниже таблице. Рекомендации для специфических групп пользователей представлены в пункте 4.2 ниже.

 

Внедрение ISO 9001:2015

Чтобы познакомиться с новой редакцией стандарта используйте следующие ресурсы:

  • Приложение А (справочное) – разъяснение новой структуры, положений и терминологии

Вспомогательный материал может быть найден на www.iso.org/tc176/sc02/public:

  • ISO 9001:2015. Обобщение изменений
  • Матрицы взаимосвязей между ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015, которые содержат информацию о предыдущих и новых разделах
  • Риск-ориентированное мышление
  • Процессный подход

Определите влияние изменений в новой версии на ваше текущее применение ISO 9001 и спланируйте все необходимые действия по исправлению

Используйте методологию PDCA для управления внедрением.

Имейте в виду, что необходимые действия могут отличаться в зависимости от группы пользователей (см. 4.2 ниже).

 

4.2 Руководство для специфических групп пользователей

Эти рекомендации являются дополнением к общему руководству для всех групп пользователей, представленному выше в п. 3.

4.2.1 Организации, применяющие ISO 9001:2008

а) Текущие пользователи

Организациям, которые уже сертифицированы по ISO 9001:2008, следует войти в контакт со своим органом по сертификации/регистрации, чтобы согласовать программу освоения ISO 9001:2015 применительно к их индивидуальной системе менеджмента качества и прохождения пересертификации.

Сертифицированным организациям следует иметь в виду, что в течение переходного периода (времени совместного существования обоих стандартов) сертификаты соответствия ISO 9001:2008 имеют такой же статус, как и сертификаты соответствия новому стандарту ISO 9001:2015.

Организациям, находящимся в процессе подготовки к сертификации на соответствие ISO 9001:2008, следует изменить свои намерения и перейти к сертификации на соответствие ISO 9001:2015.

b) Новые пользователи

Новым пользователям следует начать использование ISO 9001:2015.


с) Специальные схемы сертификации в промышленных отраслях

Пользователям специальных схем сертификации рекомендуется обратиться к организациям, ответственным за схему сертификации, например:

4.2.2 Национальные органы по стандартизации

Информацию, касающуюся ISO 9001 в редакции 2015 года, национальным органам по стандартизации (НОС) следует довести до сведения пользователей стандарта своевременно. Рекомендуется, чтобы эти органы действовали синхронно с информацией, распространяемой ISO и ISO/TC 176/SC 2.

НОС являются ответственными на национальном уровне за доведение вопросов, касающихся изменений в ISO 9001:2015 по сравнению с ISO 9001:2008, до всех заинтересованных сторон и за обеспечение перевода новой редакции стандарта на свой национальный язык. Рекомендуется, чтобы они скоординировали свою коммуникацию, касающуюся этого вопроса, с другими национальными заинтересованными сторонами (например, органами по аккредитации, органами по сертификации/регистрации, профессиональными сообществами специалистов в области качества и т.п.).

Вопросы перевода. Если имеют место проблемы с переводом нового стандарта, его следует начать делать как можно раньше, чтобы подготовить эквивалентную национальную редакцию как можно раньше.

НОС следует проанализировать, имели ли место проблемы с интерпретацией национальной версии ISO 9001:2008, связанные с проблемами перевода. В случае положительного ответа НОС следует более тщательно подойти к переводу. Если расхождение в интерпретации все еще сохраняется, НОС рекомендуется применить для разъяснения комментарии Рабочей группы ISO/TC 176/SC2 по интерпретации, используя разработанный «процесс интерпретации» (см. http://www.iso.org/?tc176/sc02/public).

4.2.4 Органы по аккредитации

Органам по аккредитации следует обратиться к документу IAF’s Informative Document ID 9:2015 для внедрения аккредитованной сертификации на соответствие ISO 9001:2015 (см. 4.1 выше).

4.2.5 Органы по сертификации

Органам по сертификации следует обратиться к документу IAF’s Informative Document ID 9:2015 для внедрения аккредитованной сертификации на соответствие ISO 9001:2015 (см. 4.1 выше).

Органам по сертификации следует помнить, что сертификаты соответствия ISO 9001:2015 и/или его национального эквивалента могут быть выданы только после официальной публикации измененного стандарта.

Важно обеспечить, чтобы аккредитованные органы по сертификации обеспечили понимание и осознание своими аудиторами сертификации по ISO 9001:2015 до того, как они будут проводить аудиты на соответствие требованиям этого стандарта.

4.2.6 Обучающие организации и консультанты

Всем тренерам и консультантам следует быть осведомленными об изменениях в ISO 9001:2015. Всем обучающим организациям и консультантам рекомендуется определить потребность в программах дополнительной подготовки и документации или другим необходимым изменениям в тех услугах, которые они предлагают.

5.0 Часто задаваемые вопросы

В то время, как это Руководство по внедрению содержит рекомендации по ряду вопросов, адресованных различным группам пользователей в течение переходного периода, оно не содержит ответы на более общие вопросы относительно стандартов ISO серии 9000. Вместо этого ISO/TC 176/SС 2 подготовил документ «Часто задаваемые вопросы», чтобы обеспечить поддержку в этих вопросах.

Ожидается, что «Часто задаваемые вопросы» будут актуализироваться на более регулярной основе, чем данное Руководство по внедрению. Самая последняя версия этого документа находится в открытом доступе на веб-сайте www.iso.org/tc176/sc02/public/

6.0 Достоверность информации, относящейся к ISO 9001:2015

Первым местом, куда следует обратиться за информацией, касающейся требований ISO 9001:2015, является национальный орган по стандартизации (перечень национальных органов по стандартизации, являющихся членами ISO, размещен на странице www.iso.org/about/iso_member.htm).

Другими рекомендованными источниками информации являются:

  • сайт ISO http://www.iso.org/, содержащий общую информацию относительно программы разработки редакции ISO 9001:2015 (равно как и подробности, касающиеся национальных органов по стандартизации);
  • cайт ISO/TC176/SC2 http://www.iso.org/?tc176/sc02/public, предоставляющий подробную информацию относительно программы разработки новых редакций ISO 9001 и ее актуализации на регулярной основе.

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Переход на OHSAS 18001:2007
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2007, № 12

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

Будущее компании, в которой отсутствуют принципы менеджмента качества
Карякин Р.А., «Методы менеджмента качества», 2006, № 3

Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2014, № 10

Рассмотреть? Нет, это надо учесть!
Качалов В.А., «Стандарты и качество», 2021, № 1

Система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда на предприятиях КНАУФ в России
Краулис Я., Исаев С., Cборник «Здоровье работающего населения». ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова», 2021 г.

Как предотвратить ошибки, связанные с человеческим фактором: реализация требований п. 8.5.1.g ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2019, № 12

Качественное обучение
Машкарина В., Вестник «Казхрома» № 38 (487) от 18.10.2019

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10

В одной лодке с К. Исикавой  
Рождественский В.Л., 2017 г.

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать? 
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9