Сертификаты
 
Главная » Информация » Интересные публикации

 
 

Курс повышения квалификации
25.11.24 – 29.11.24, Вебинар (дистанционно)
Внутренний аудит СМК по IATF 16949:2016 / ГОСТ Р 58139-2018
Курс повышения квалификации
25.11.24 – 29.11.24, Москва
Интегрированная система менеджмента как рабочий инструмент управления бизнесом на базе ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO 14001:2015 / ГОСТ Р ИСО 14001-2016 и ISO 45001:2018 / ГОСТ Р ИСО 45001-2020
Новый семинар
25.11.24 – 29.11.24, г.Москва
ISO 19443:2018/ ГОСТ Р ИСО 19443-2020: применение ISO 9001:2015 организациями цепи поставок продукции и услуг, важных для ядерной безопасности. Внутренний аудит СМК с учетом требований ISO 19443:2018/ ГОСТ Р ИСО 19443-2020
Новый семинар
02.12.24 – 04.12.24, г.Москва
Анализ видов и последствий отказов по ГОСТ Р 27.303-2021 (МЭК 60812:2018)
Курс повышения квалификации
09.12.24 – 11.12.24, г.Москва
Риск-ориентированное мышление в ISO 9001:2015/ ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и ISO 14001:2015/ ГОСТ Р ИСО 14001-2016. Процесс и технологии управления рисками по стандартам ISO 31000:2018/ ГОСТ Р 31000-2019 и IEC 31010:2019/ ГОСТ Р 58771-2019
Курс повышения квалификации
09.12.24 – 13.12.24, г.Москва
Внутренний аудитор системы менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда (ISO 45001:2018 / ГОСТ Р ИСО 45001-2020)
Новый семинар
16.12.24 – 19.12.24, г.Москва
Построение системы менеджмента информационной безопасности (СМИБ/ISMS) по требованиям ISO/IEC 27001:2022
Курс повышения квалификации
16.12.24 – 20.12.24, г.Москва
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015)
 

 

Управление несоответствиями в продукции и процессах. Семинар

 

Статьи и информационные материалы по системам менеджмента

Матрица взаимосвязи между ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015

Документ ISO/TC 176/SC2/N1285, 2015 г.

Технический комитет ИСО/ТК 176

Загрузить  (размер: 418.6 Кб, скачиваний: 725)

Данный документ содержит матрицу взаимосвязей между ISO 9001:2015 и ISO 9001:2008, а также между ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015.

Этот документ может быть использован для оказания помощи в тех случаях, когда необходимо установить новые, измененные и удаленные разделы стандарта, а также расположение разделов, которые не были изменены.

Пожалуйста, обратите внимание, что в приложении А к ISO 9001:2015 заявлено следующее:

А.1 Структура и терминология

  • Структура (т.е. последовательность) разделов настоящего международного стандарта и некоторые используемые в нем термины были изменены по сравнению с предыдущей редакцией (ISO 9001:2008), чтобы улучшить связь с другими стандартами на системы менеджмента.
  • В настоящем международном стандарте нет требования, чтобы в документированной информации системы менеджмента качества организации были применены структура и терминология этого стандарта.
  • Построение разделов предназначено для согласованного, логически построенного изложения требований, а не в качестве модели для документирования политик, целей и процессов организации. Структура и содержание документированной информации, относящейся к системе менеджмента качества, часто могут быть более подходящими для их пользователей, если она относится не только к процессам, реализуемым организацией, но и к информации, применяемой для других целей.
  • Не существует также требования о том, чтобы для установления требований к системе менеджмента качества термины, используемые в организации, были заменены терминами, используемыми в настоящем международном стандарте. Организация вправе выбрать для использования термины, которые более всего подходят к ее деятельности (например, использовать термины «запись», «документация» или «протоколы» вместо «документированная информация» или термины «поставщик», «партнер» или «продавец» вместо «внешний поставщик»). В табл. А.1 показаны основные различия в терминологии между настоящей редакцией данного международного стандарта и его предыдущей редакцией.

ISO 9001:2015 по сравнению с ISO 9001:2008

Матрица взаимосвязей

ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

1

Область применения

1

1.1

Область применения

Общие положения

4

Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)

4

Система менеджмента качества

4.1

Понимание организации и ее контекста (условий, в которых она функционирует)

4

Система менеджмента качества

4.2

Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

4

Система менеджмента качества

4.3

Установление (определение) области применения системы менеджмента качества

1.2

4.2.2

Применение

Руководство по качеству

4.4

Система менеджмента качества и ее процессы

4

4.1

Система менеджмента качества

Общие требования

5

Лидерство

5

Ответственность руководства

5.1

Лидерство и приверженность

5.1

Ответственность руководства

5.1.1

Общие положения

5.1

Ответственность руководства

5.1.2

Ориентация на потребителя

5.2

Ориентация на потребителя

5.2

Политика

5.3

Политика в области качества

5.2.1

Разработка политики в области качества

5.3

Политика в области качества

5.2.2

Доведение политики в области качества

5.3

Политика в области качества

5.3

Роли, ответственность и полномочия в организации

5.5.1

5.5.2

5.4.2

Обязанности, ответственность и полномочия

Представитель руководства

Планирование системы менеджмента качества

6

Планирование

5.4.2

Планирование системы менеджмента качества

6.1

Действия по реагированию на риски и возможности

5.4.2

8.5.3

Планирование системы менеджмента качества

Предупреждающие действия

6.2

Цели в области качества и планирование их достижения

5.4.1

Цели в области качества

6.3

Планирование изменений

5.4.2

Планирование системы менеджмента качества

7

Поддержка

6

Менеджмент ресурсов

7.1

Ресурсы

6

Менеджмент ресурсов

7.1.1

Общие положения

6.1

Предоставление ресурсов

7.1.2

Человеческие ресурсы

6.1

Предоставление ресурсов

7.1.3

Инфраструктура

6.3

Инфраструктура

7.1.4

Среда для функционирования процессов

6.4

Производственная среда

7.1.5

Ресурсы для мониторинга и измерений

7.6

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

7.1.5.1

Общие положения

7.6

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

7.1.5.2

Прослеживаемость измерений

7.6

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

7.1.6

Внутрифирменные знания

Аналогичного раздела нет

7.2

Компетентность

6.2.1

6.2.2

Общие положения

Компетентность, подготовка и осведомленность

7.3

Осведомленность

6.2.2

Компетентность, подготовка и осведомленность

7.4

Коммуникация

5.5.3

Внутренняя коммуникация

7.5

Документированная информация

4.2

Требования к документации

7.5.1

Общие положения

4.2.1

Общие положения

7.5.2

Создание документированной информации и ее актуализация

4.2.3

4.2.4

Управление документами

Управление записями

7.5.3

Управление документированной информацией

4.2.3

4.2.4

Управление документами

Управление записями

8

Деятельность

7

Создание продукции

8.1

Планирование деятельности и управление ею

7.1

Планирование создания продукции

8.2

Требования к продукции и услугам

7.2

Процессы, относящиеся к потребителям

8.2.1

Коммуникация с потребителями

7.2.3

Коммуникация с потребителями

8.2.2

Установление (определение) требований, относящихся к продукции и услугам

7.2.1

Определение (установление) требований, относящихся к продукции

8.2.3

Анализ требований, относящихся к продукции и услугам

7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции

8.2.4

Изменение требований к продукции и услугам

7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции

8.3

Проектирование и разработка продукции и услуг

7.3

Проектирование и разработка

8.3.1

Общие положения

7.3.1

Планирование проектирования и разработки

8.3.2

Планирование деятельности по проектированию и разработке

7.3.1

Планирование проектирования и разработки

8.3.3

Исходные данные («входы») для проектирования и разработки

7.3.2

Исходные данные («входы») для проектирования и разработки

8.3.4

Средства и методы управления проектированием и разработкой

7.3.4

7.3.5

7.3.6

Анализ проектирования и разработки

Верификация результатов проектирования и разработки

Валидация результатов проектирования и разработки

8.3.5

Итоговые результаты («выходы») проектирования и разработки

7.3.3

Итоговые результаты («выходы») проектирования и разработки

8.3.6

Изменения в проектировании и разработке

7.3.7

Управление изменениями в проектировании и разработке

8.4

Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами

4.1

7.4.1

Общие требования

Процесс закупок

8.4.1

Общие положения

7.4.1

Процесс закупок

8.4.2

Вид и степень управления

7.4.1

7.4.3

Процесс закупок

Верификация закупленной продукции

8.4.3

Информация для внешних поставщиков

7.4.2

7.4.3

Информация по закупкам

Верификация закупленной продукции

8.5

Производство продукции и предоставление услуг

7.5

Производство продукции и предоставление услуг

8.5.1

Управление производством продукции и предоставлением услуг

7.5.1

7.5.2

Управление производством продукции и предоставлением услуг

Валидация процессов производства продукции и предоставления услуг

8.5.2

Идентификация и прослеживаемость

7.5.3

Идентификация и прослеживаемость

8.5.3

Собственность, принадлежащая потребителям или внешним поставщикам

7.5.4

Собственность потребителя

8.5.4

Сохранение

7.5.5

Сохранение продукции

8.5.5

Деятельность после поставки

7.5.1

Управление производством продукции и предоставлением услуг

8.5.6

Управление изменениями

7.3.7

Управление изменениями в проектировании и разработке

8.6

Выпуск продукции и предоставление услуг

7.4.3

8.2.4

Верификация закупленной продукции

Мониторинг и измерение продукции

8.7

Управление несоответствующими результатами («выходами»)

8.3

Управление несоответствующей продукцией

9

Оценка показателей деятельности

8

Измерение, анализ и улучшение

9.1

Мониторинг, измерение, анализ и оценка

8

Измерение, анализ и улучшение

9.1.1

Общие положения

8.1

8.2.3

Общие положения

Мониторинг и измерение процессов

9.1.2

Удовлетворенность потребителей

8.2.1

Удовлетворенность потребителей

9.1.3

Анализ и оценка

8.4

Анализ данных

9.2

Внутренний аудит

8.2.2

Внутренний аудит

9.3

Анализ со стороны руководства

5.6

Анализ со стороны руководства

9.3.1

Общие положения

5.6.1

Общие положения

9.3.2

Исходные данные («входы») для анализа со стороны руководства

5.6.2

Исходные данные («входы») для анализа

9.3.3

Результаты («выходы») анализа со стороны руководства

5.6.3

Результаты («выходы») анализа

10

Улучшение

8.5

Улучшение

10.1

Общие положения

8.5.1

Постоянное улучшение

10.2

Несоответствия и корректирующие действия

8.3

8.5.2

Управление несоответствующей продукцией

Корректирующие действия

10.3

Постоянное улучшение

8.5.1

8.5.3

Постоянное улучшение

Предупреждающие действия

 

ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2015

Матрица взаимосвязей

ISO 9001:2008

ISO 9001:2015

1

Область применения

1

Область применения

1.1

Общие положения

1

Область применения

1.2

Применение

4.3

Установление (определение) области применения системы менеджмента качества

4

Система менеджмента качества

4

4.1

4.2

4.4

Контекст организации (условия, в которых функционирует организация)

Понимание организации и ее контекста (условий, в которых она функционирует)

Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

Система менеджмента качества и ее процессы

4.1

Общие требования

4.4

8.4

Система менеджмента качества и ее процессы

Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами

4.2

Требования к документации

7.5

Документированная информация

4.2.1

Общие положения

7.5.1

Общие положения

4.2.2

Руководство по качеству

4.3

7.5.1

4.4

Установление (определение) области применения системы менеджмента качества

Общие положения

Система менеджмента качества и ее процессы

4.2.3

Управление документами

7.5.2

7.5.3

Создание документированной информации и ее актуализация

Управление документированной информацией

4.2.4

Управление записями

7.5.2

7.5.3

Создание документированной информации и ее актуализация

Управление документированной информацией

5

Ответственность руководства

5

Лидерство

5.1

Приверженность руководства

5.1

5.1.1

Лидерство и приверженность

Общие положения

5.2

Ориентация на потребителя

5.1.2

Ориентация на потребителя

5.3

Политика в области качества

5.2

5.2.1

5.2.2

Политика

Разработка политики в области качества

Доведение политики в области качества

5.4

Планирование

6

Планирование

5.4.1

Цели в области качества

6.2

Цели в области качества и планирование их достижения

5.4.2

Планирование системы менеджмента качества

5.3

6

6.1

6.3

Роли, ответственность и полномочия в организации

Планирование

Действия по реагированию на риски и возможности

Планирование изменений

5.5

Функции, ответственность, полномочия и коммуникация

5

Лидерство

5.5.1

Функции, ответственность и полномочия

5.3

Роли, ответственность и полномочия в организации

5.5.2

Представитель руководства

5.3

Роли, ответственность и полномочия в организации

5.5.3

Внутренняя коммуникация

7.4

Коммуникация

5.6

Анализ со стороны руководства

9.3

Анализ со стороны руководства

5.6.1

Общие положения

9.3.1

Общие положения

5.6.2

Исходные данные («входы») для анализа

9.3.2

Исходные данные («входы») для анализа со стороны руководства

5.6.3

Результаты («выходы») анализа

9.3.3

Результаты («выходы») анализа со стороны руководства

6

Менеджмент ресурсов

7

7.1

Поддержка

Ресурсы

6.1

Предоставление ресурсов

7.1.1

7.1.2

Общие положения

Человеческие ресурсы

6.2

Человеческие ресурсы

7.2

Компетентность

6.2.1

Общие положения

7.2

Компетентность

6.2.2

Компетентность, подготовка и осведомленность

7.2

7.3

Компетентность

Осведомленность

6.3

Инфраструктура

7.1.3

Инфраструктура

6.4

Производственная среда

7.1.4

Среда для функционирования процессов

7

Создание продукции

8

Деятельность

7.1

Планирование создания продукции

8.1

Планирование и управление деятельностью

7.2

Процессы, относящиеся к потребителю

8.2

Требования к продукции и услугам

7.2.1

Установление (определение) требований, относящихся к продукции

8.2.2

Установление (определение) требований, относящихся к продукции и услугам

7.2.2

Анализ требований, относящихся к продукции

8.2.3

8.2.4

Анализ требований, относящихся к продукции и услугам

Изменение требований к продукции и услугам

7.2.3

Коммуникация с потребителями

8.2.1

Коммуникация с потребителями

7.3

Проектирование и разработка

8.3

Проектирование и разработка продукции и услуг

7.3.1

Планирование проектирования и разработки

8.3.1

8.3.2

Общие положения

Планирование проектирования и разработки

7.3.2

Исходные данные («входы») для проектирования и разработки

8.3.3

Исходные данные («входы») для проектирования и разработки

7.3.3

Итоговые результаты («выходы») проектирования и разработки

8.3.5

Итоговые результаты («выходы») проектирования и разработки

7.3.4

Анализ результатов проектирования и разработки

8.3.4

Управление проектированием и разработкой

7.3.5

Верификация результатов проектирования и разработки

8.3.4

Управление проектированием и разработкой

7.3.6

Валидация результатов проектирования и разработки

8.3.4

Управление проектированием и разработкой

7.3.7

Изменения в проектировании и разработке

8.3.6

8.5.6

Изменения в проектировании и разработке

Управление изменениями

7.4

Закупки

8.4

Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами

7.4.1

Процесс закупок

8.4

8.4.1

8.4.2

Управление внешне поставляемыми процессами, продукцией и услугами

Общие положения

Вид и степень управления

7.4.2

Информация по закупкам

8.4.3

Информация для внешних поставщиков

7.4.3

Верификация закупленной продукции

8.4.2

8.4.3

8.6

Вид и степень управления

Информация для внешних поставщиков

Выпуск продукции и предоставление услуг

7.5

Производство продукции и предоставление услуг

8.5

Производство продукции и предоставление услуг

7.5.1

Управление производством и предоставлением услуг

8.5.1

8.5.5

Управление производством продукции и предоставлением услуг

Деятельность после поставки

7.5.2

Валидация процессов производства и предоставления услуг

8.5.1

Управление производством продукции и предоставлением услуг

7.5.3

Идентификация и прослеживаемость

8.5.2

Идентификация и прослеживаемость

7.5.4

Собственность потребителей

8.5.3

Собственность, принадлежащая потребителям или внешним поставщикам

7.5.5

Сохранение продукции

8.5.4

Сохранение

7.6

Управление оборудованием для мониторинга и измерений

7.5.1

7.5.1.1

7.5.1.2

Ресурсы для мониторинга и измерений

Общие положения

Прослеживаемость измерений

8

Измерение, анализ и улучшение

9

9.1

Оценка результатов деятельности

Мониторинг, изменения, анализ и оценка

8.1

Общие положения

9.1.1

Общие положения

8.2

Мониторинг и измерения

9.1

Мониторинг, изменения, анализ и оценка

8.2.1

Удовлетворенность потребителей

9.1.2

Удовлетворенность потребителей

8.2.2

Внутренний аудит

9.2

Внутренний аудит

8.2.3

Мониторинг и измерение процессов

9.1.1

Общие положения

8.2.4

Мониторинг и измерение продукции

8.6

Выпуск продукции и предоставление услуг

8.3

Управление несоответствующей продукцией

8.7

10.2

Управление несоответствующими результатами («выходами»)

Несоответствия и корректирующие действия

8.4

Анализ данных

9.1.3

Анализ и оценка

8.5

Улучшение

10

Улучшение

8.5.1

Постоянное улучшение

10.1

10.3

Общие положения

Постоянное улучшение

8.5.2

Корректирующие действия

10.2

Несоответствия и корректирующие действия

8.5.3

Предупреждающие действия

6.1

10.3

Действия по реагированию на риски и возможности (см. 6.1.1, 6.1.2)

Постоянное улучшение

Примеры ничему не учат, если они не рассматриваются с помощью теории.
Многие просто ищут примеры, чтобы скопировать их

Эдвардс Деминг

Популярные статьи

Недавно размещенные статьи

Способы оценки и мониторинга степени удовлетворенности потребителя
Федотов В.В., «Методы менеджмента качества», 2005, № 9

Оценка профессиональных рисков (задачи, этапы, подходы, возможные решения)
Мазеин С.А., Информация к семинару: «Оценка профессиональных рисков или оценка рисков по профессиям при аттестации рабочих мест»

Внедрение методик статистического управления процессами и анализа измерительных систем
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2006, № 9

Документация в системах менеджмента
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2007, № 5

Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать?
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2016, № 9

Развитие процедуры внутреннего аудита на основе методики оценки рисков
Исаев С.В., «Методы менеджмента качества», 2014, № 10

От контроля количества к управлению качеством. История развития системы менеджмента качества ГОУ ВПО УГНТУ
А.М. Шаммазов, Р.Н. Бахтизин, Р.Г. Шарафиев и др., «Нефтегазовое дело», Уфа, 2009

В одной лодке с К. Исикавой
Рождественский В.Л., 2017 г.

Аудит процессов и аудит продукта: внутренний инструмент обоснования управленческих решений
Куканов В.В. Серов А.Ю., «Методы менеджмента качества», 2024, № 6

Об аудите дублирующих требований стандартов
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2020, № 5

Рассмотреть? Нет, это надо учесть!
Качалов В.А., «Стандарты и качество», 2021, № 1

Система менеджмента охраны здоровья и обеспечения безопасности труда на предприятиях КНАУФ в России
Краулис Я., Исаев С., Cборник «Здоровье работающего населения». ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова», 2021 г.

Как предотвратить ошибки, связанные с человеческим фактором: реализация требований п. 8.5.1.g ГОСТ Р ИСО 9001-2015
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2019, № 12

Качественное обучение
Машкарина В., Вестник «Казхрома» № 38 (487) от 18.10.2019

Материалы международной научно-практическая конференция по проблемам менеджмента «СЛАГАЕМЫЕ УСПЕХА. СТАНДАРТЫ ISO: ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ УПРАВЛЕНИЯ»
5-6 марта 2018 года, Москва

С чего надо начинать создание СМК по стандарту ISO 9001:2015?
Качалов В.А., «Методы менеджмента качества», 2017, № 9-10