Координатор / ответственный за управление специальными процессами в железнодорожной отрасли (с учетом требований ISO/TS 22163:2017)

Семинар ориентирован на координаторов (ответственных) за управление специальными процессами организаций, готовящихся к сертификации по ISO/TS 22163:2017 «Железные дороги. Система менеджмента качества. Требования к системам менеджмента бизнеса для предприятий железнодорожной отрасли: ISO 9001:2015 и частные требования, применимые в железнодорожной отрасли»

• информировать о процедуре управления специальными процессами с учетом требований ISO/TS 22163:2017 и лучших практик
• обучить участников семинара методам валидации специальных процессов с учетом специфических требований, действующих в железнодорожной отрасли

Введение в тему: эволюция требований к управлению специальными процессами в стандартах ISO.

Требования по ISO/TS 22163:2017 к управлению специальными процессами.

Распределение ответственности за управление специальными процессами:

• Ответственность и полномочия координаторов специальных процессов.

Порядок определения специальных процессов (с учетом Руководства 6 IRIS «Специальные процессы»):

• идентификация специальных процессов;
• составление перечня специальных процессов.

Разработка методики валидации / перевалидации специальных процессов с учетом отраслевых требований:

• типовая структура методики по управлению специальными процессами;
• установление целей (критериев приемлемости) для специальных процессов;
• требования к первичной валидации и повторной валидации;
• управление аутсорсинговыми специальными процессами.

Оценка рисков для специальных процессов:

• Методика PFMEA (АВПОП) «Анализ видов и последствий отказов процессов»;
• Выработка мер управления специальными процессами на основе результатов анализа рисков.

Порядок аттестации операторов, осуществляющих специальные процессы.

• Матрица навыков операторов.

Порядок аттестации (оценки пригодности) оборудования.

Порядок проверки / оценки пригодности других составляющих элементов (входов) процесса:

• Материалов/комплектующих;
• Оснастки/инструмента для изготовления;
• Средств измерения и испытательного оборудования;
• Документации;
• Производственной среды;
• Рабочего места.

Мониторинг специального процесса в ходе проведения валидации.

• Контроль параметров процесса.

Оценка результативности и эффективности специального процесса (мониторинг выходов процесса):

• Контроль и испытания продукта специального процесса (валидация продукции);
• Оценка степени достижения целей специального процесса;
• Получение обратной связи от потребителя о продуктах процесса.

Документирование результатов валидации процессов.

• Фиксация несоответствий;
• Оценка результатов валидации;
• Выявление причин и определение необходимых корректирующих действий.

Организация и проведение аудита специальных процессов:

• Составление графиков аудита процессов:
• Разработка плана аудита;
• Документирование результатов аудита;
• Верификация результатов аудита.

Статистическое управление специальными процессами:

• оценка производительности и возможности процессов;
• статистическая управляемость, стабильность и воспроизводимость процесса.

Примечание 1. В ходе семинара проводятся деловые игры с рассмотрением реальных ситуаций, практические работы, творческие дискуссии, обмен опытом. В помощь слушателям предоставляется учебный материал.

Примечание 2. В случае проведение семинара на территории Заказчика возможно спланировать и провести валидацию специального процесса по руководством тренера с рассмотрением результатов валидации (длительность тренинга в этом случае 4 дня).

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ СЕМИНАРА: открытый семинар в учебном центре 3 дня (24 академических часа для очного семинара и 18 академических часов для вебинара), корпоративный семинар (3 дня + 1 день проведение валидации специального процесса на практике).

ФОРМЫ ПРОВЕДЕНИЯ СЕМИНАРА: